TEVA-BUDESONIDE Suspension

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
13-02-2023

Aktiv bestanddel:

Budésonide

Tilgængelig fra:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

0.125MG

Lægemiddelform:

Suspension

Sammensætning:

Budésonide 0.125MG

Indgivelsesvej:

Inhalation

Enheder i pakken:

20X2ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ADRENALS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807005; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2017-07-06

Produktets egenskaber

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-BUDESONIDE
(budésonide en suspension pour inhalation)
0,125 mg/mL, 0,25 mg/mL et 0,5 mg/mL
Norme Teva
Glucocorticostéroïde pour le traitement de l’asthme bronchique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 265376
Date de révision :
Le 13 février 2023
_ _
_Monographie de Teva-Budesonide _
_Page 2 de 24_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
9
SURDOSAGE...........................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 12
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
14
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 13-02-2023

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