Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
MAH-Pharma GmbH (8092763)
Devil's claw root, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Weichkapsel
Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16831) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-01-07
- 2 - OBFMED1125DC01C7394D FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Teufelskralle 400 mg Kapsel FE Wirkstoff: Teufelskrallewurzel-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 Weichkapsel enthält: 400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallewurzel (2- 4:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m) FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Gebleichtes Wachs, hydriertes Sojabohnenöl, raffiniertes Rapsöl, Phospholipide aus Sojabohnen, raffiniertes Palmkernfett, hochdisperses Siliciumdioxid, succinylierte Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Eisenoxide und – hydroxide E 172. FM 4. Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, - 2 - - 3 - OBFMED1125DC01C7394D Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen. FN 5. Gegenanzeigen Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Teufelskralle 400 mg Kapsel darf nicht eingenommen/angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Teufelskralle 400 mg Kapsel sind. FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirk Soma hati kamili