Teufelskralle 400 mg Kapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostopno od:

MAH-Pharma GmbH (8092763)

INN (mednarodno ime):

Devil's claw root, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Farmacevtska oblika:

Weichkapsel

Sestava:

Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16831) 400 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2005-01-07

Lastnosti izdelka

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OBFMED1125DC01C7394D
FA Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Teufelskralle 400 mg Kapsel
FE
Wirkstoff:
Teufelskrallewurzel-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des
Bewegungs- und Stützapparates
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Weichkapsel enthält:
400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallewurzel (2-
4:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Gebleichtes Wachs, hydriertes Sojabohnenöl,
raffiniertes Rapsöl, Phospholipide aus Sojabohnen,
raffiniertes Palmkernfett, hochdisperses
Siliciumdioxid, succinylierte Gelatine, Glycerol,
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)
(Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Eisenoxide und –
hydroxide E 172.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung bei
Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen)
des Bewegungsapparates.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
folgendes hingewiesen:
Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung,
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OBFMED1125DC01C7394D
Schwellung oder Überwärmung von Gelenken
einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein
Arzt aufzusuchen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen
Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels nicht eingenommen werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in
Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb
in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet
werden.
Teufelskralle 400 mg Kapsel darf nicht
eingenommen/angewendet werden wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil, Soja, Erdnuss oder
einem der sonstigen Bestandteile von Teufelskralle
400 mg Kapsel sind.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirk