Teufelskralle 400 mg Kapseln

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Mevcut itibaren:

MAH-Pharma GmbH (8092763)

INN (International Adı):

Devil's claw root, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Farmasötik formu:

Weichkapsel

Kompozisyon:

Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16831) 400 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2005-01-07

Ürün özellikleri

- 2 -
OBFMED1125DC01C7394D
FA Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Teufelskralle 400 mg Kapsel
FE
Wirkstoff:
Teufelskrallewurzel-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des
Bewegungs- und Stützapparates
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Weichkapsel enthält:
400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallewurzel (2-
4:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Gebleichtes Wachs, hydriertes Sojabohnenöl,
raffiniertes Rapsöl, Phospholipide aus Sojabohnen,
raffiniertes Palmkernfett, hochdisperses
Siliciumdioxid, succinylierte Gelatine, Glycerol,
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)
(Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Eisenoxide und –
hydroxide E 172.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung bei
Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen)
des Bewegungsapparates.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
folgendes hingewiesen:
Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung,
- 2 -
- 3 -
OBFMED1125DC01C7394D
Schwellung oder Überwärmung von Gelenken
einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein
Arzt aufzusuchen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen
Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels nicht eingenommen werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in
Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb
in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet
werden.
Teufelskralle 400 mg Kapsel darf nicht
eingenommen/angewendet werden wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil, Soja, Erdnuss oder
einem der sonstigen Bestandteile von Teufelskralle
400 mg Kapsel sind.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirk