Tesavel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-12-2012

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptiini

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BH01

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, Tesavel on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;PPARy-agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää PPARy-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja PPARy-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa, kuten kolmen oraalisen diabeteslääkkeen yhdistelmää, jolla sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa nämä aineet eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa, peroksisomi-proliferator-activated-reseptori gamma (PPARy) agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää PPARy-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa nämä aineet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. Tesavel on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (yhdessä metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-01-10

Taarifa za kipeperushi

                                32
B.
PAKKAUSSELOSTE
33
PAKKAUSSELOS
TE: TIETOA POTILAALLE
TESAVEL 25
MG KALVOPÄÄLLYSTEI
SET TABLETIT
TESAVEL 50 M
G KALVOPÄÄLLYSTEI
SET TABLETIT
TESAVEL 100
MG KALVOPÄÄLLYSTEI
SET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKK
A
USSELOSTE HUOLELLISES
TI ENNEN KUIN ALOITAT
TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄR
K
EITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvit
a sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin
, apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitaja
n puoleen.
-
Tämä lääke
on määrätty vain sinulle eikä sitä
pidä
antaa muiden käyttöön. Se voi aiheutt
aa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset o
ireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, k
erro niistä lääkärille
, apteekkihenkilökun
nalle tai
sairaanhoitaja
lle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia
, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa
. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUS
SELOSTEESSA
KERROTAAN
:
1.
Mitä Tesavel
on ja mihin sitä k
äytetään
2.
Mitä sinun on tiedet
tävä, ennen kuin otat Tesavelia
3.
Miten Tesavelia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutuk
set
5.
Tesavelin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja m
uuta tietoa
1.
MITÄ TESAVEL
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tesavelin vaikuttava aine on
sitagliptiini
, joka kuuluu DPP-4-es
täjiksi (dipeptidyyli
peptidaasi 4:n
estäjiksi) kutsuttuj
e
n lääkkeiden ryhmään. DPP
-4-
estäjät alentavat tyypin
2 diabetesta sairastavien
aikuisten potilai
den verensokeriarvoja.
Tämä lääke
auttaa nostamaan aterian
jälkeisiä insuliinipitoisuuksia
ja vähentää
elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrän
nyt sinulle
tätä lääkettä
alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin
2
dia
beteksen vu
oksi.
Tätä lääkettä
voidaan käyttää
yksinään tai
yhdessä tie
ttyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden
(insuliinin, me
tformiinin, sulfonyyliureoiden tai
g
litatsonien)
kanssa, joita ehkä
jo
käytät diabeteksen hoitoon
suositellun ru
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tesavel 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Tesavel 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Tesavel 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tesavel 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää
sitagliptiin
ifosfaattimonohydraa
ttia, joka vastaa 25
mg sitaglipti
inia.
Tesavel 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa
50 mg
sitagliptiinia.
Tesavel 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa 100
mg sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
(tabletti).
Tesavel 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Py
öreä, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen
tabletti, jossa
on toi
sella puolella merkintä
"221".
Tesavel 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, vaaleanbeig
en värinen kalvopäällysteinen tabletti, jos
sa on
toisella puolella merkintä
"112".
Tesavel 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, bei
genvärinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella
merkintä
"277".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tesavel on t
arkoitettu tyypin
2 diabetesta
sairastaville
aikuisille potilaille
parantamaan
glukoositasapainoa
:
yksinään käytettynä
:
•
p
otilaille, joiden
veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla
eikä
metformiinin
käyttö ole tarkoi
tuksenmukais
ta vasta-aiheiden
vuoksi tai metformiini ei ole siedetty.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä
:
•
metformiinin ka
nssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa
ruokavaliolla,
l
iikunnalla ja
metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla, liikunnalla + sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä
annoksella yksinään, ja k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptiini

sitagliptiini

ATC kanuni A10BH01

A10BH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin

sitagliptin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tesavel sitagliptiini sitagliptin

Tesavel sitagliptiini sitagliptin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tesavel