Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kislovakia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín
vysoký tlak
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Revision: 11
uzavretý
2010-01-25
44 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 45 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETY telmisartan POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE : 1. Čo je Telmisartan Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Teva 3. Ako užívať Telmisartan Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Telmisartan Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TELMISARTAN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Telmisartan Teva patrí do triedy liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka nachádzajúca sa v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev a tým zvyšuje váš krvný tlak. Telmisartan Teva bráni tomuto účinku angiotenzínu II, aby sa krvné cievy uvoľnili a váš krvný tlak sa znížil. Telmisartan Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých. „Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený iným ochorením. Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy v niekoľkých orgánoch, a to by mohlo niekedy viesť k srdcovým záchvatom, zlyhaniu srdca alebo obličiek, cievnym mozgovým príhodám alebo k oslepnutiu. Pred výskytom poškodenia Soma hati kamili
1 PRÍLOHA I _ _ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Telmisartan Teva 20 mg tablety Telmisartan Teva 40 mg tablety Telmisartan Teva 80 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Telmisartan Teva 20 mg tablety Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu Telmisartan Teva 40 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu Telmisartan Teva 80 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu Pomocné látky so známym účinkom: Telmisartan Teva 20 mg tablety Každá tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420) Telmisartan Teva 40 mg tablety Každá tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420) Telmisartan Teva 80 mg tablety Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Telmisartan Teva 20 mg tablety Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je označená číslom „93“. Druhá strana tablety je označená číslom „7458“. Telmisartan Teva 40 mg tablety Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je označená číslom „93“. Druhá strana tablety je označená číslom „7459“. Telmisartan Teva 80 mg tablety Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je označená číslom „93“. Druhá strana tablety je označená číslom „7460“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. 3 Kardiovaskulárna prevencia Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so: • zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie) alebo • diabetes mellitus 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového orgánu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Liečba esenciálnej hypertenzie _ Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne. Niektorým pacientom môže postačovať denná dávka už 20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak kr Soma hati kamili