Telmisartan Actavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Telmisartan

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf

ATC kanuni:

C09CA07

INN (Jina la Kimataifa):

telmisartan

Kundi la matibabu:

Sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

HypertensionTreatment bistvenih hipertenzije pri odraslih. Kardiovaskularni preventionReduction za srčno-žilne obolevnosti pri bolnikih z:manifest atherothrombotic bolezni srca in ožilja (zgodovina bolezni srca in ožilja, kap, ali periferne arterijske bolezni) ali;tip 2 sladkorna bolezen z dokumentiranimi ciljni organ škode.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2010-09-29

Taarifa za kipeperushi

                                22
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Actavis Group PTC ehf.
220 Hafnarfjörður
Islandija
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/10/639/001
(pretisni omot 14 tablet)
EU/1/10/639/002
(pretisni omot 28 tablet)
EU/1/10/639/003
(pretisni omot 30 tablet)
EU/1/10/639/004
(pretisni omot 56 tablet)
EU/1/10/639/005
(pretisni omot 84 tablet)
EU/1/10/639/006
(pretisni omot 90 tablet)
EU/1/10/639/007
(pretisni omot 98 tablet)
EU/1/10/639/008
(pretisni omot 100 tablet)
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Telmisartan Actavis 20 mg
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI_ _
PC
SN
NN
23
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
telmisartan
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Actavis logo
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
24
PODATKI NA ZUNANJI IN NA PRIMARNI OVOJNINI
ŠKATLA ZA VSEBNIK ZA TABLETE
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
telmisartan
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Ena tableta vsebuje 20 mg telmisartana.
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
30 tablet
250 tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
_ _
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Peroralna uporaba
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Vsebuje sušilo, ne zaužijte ga.
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
25
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
Telmisartan Actavis 40 mg tablete
Telmisartan Actavis 80 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
Ena tableta vsebuje 20 mg telmisartana.
Telmisartan Actavis 40 mg tablete
Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
Telmisartan Actavis 80 mg tablete
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
Bele, okrogle, ploščate tablete z oznako T na eni strani.
Telmisartan Actavis 40 mg tablete
Bele, ovalne, bikonveksne tablete s prelomno zarezo in oznako T na eni
strani. Tableto je mogoče
razdeliti na enaki polovici.
Telmisartan Actavis 80 mg tablete
Bele, ovalne, bikonveksne tablete z oznako T1 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Zmanjšanje srčnožilne obolevnosti pri odraslih:
-
z manifestno aterotrombotično srčnožilno boleznijo (anamneza
koronarne bolezni,možganske
kapi ali bolezni perifernih žil) ali
-
s sladkorno boleznijo tipa 2 z dokumentirano okvaro tarčnega organa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Zdravljenje esencialne hipertenzije _
Običajno učinkoviti odmerek je 40 mg enkrat na dan. Nekaterim
bolnikom lahko koristi že dnevni
odmerek 20 mg. Če ciljni krvni tlak ni dosežen, je odmerek
telmisartana mogoče povečati do največ
3
80 mg enkrat na dan. Alternativno se telmisartan lahko uporablja v
kombinaciji s tiazidnimi diuretiki,
npr. s hidroklorotiazidom; dokazano je, da je tako dosežen aditiven
učinek na znižanje krvnega tlaka s
telmisartanom. Pri razmisleku o povečanju odmerka je treba
upoštevati, da je največji
antihipertenzivni učinek praviloma doseže od štiri do osem tednov
po začetku zdravljenja (glejte
poglavje 5.1).
_Preprečevanje srčnožilnih bolezni _
Priporočeni odmerek je 80 mg enkr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Telmisartan

Telmisartan

ATC kanuni C09CA07

C09CA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Actavis Group PTC ehf

Actavis Group PTC ehf

INN (Jina la Kimataifa) telmisartan

telmisartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Telmisartan Actavis

Telmisartan Actavis

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Telmisartan Actavis