Tekturna

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-09-2009

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA02

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren

Kundi la matibabu:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Eneo la matibabu:

Hypertension

Matibabu dalili:

Traitement de l'hypertension essentielle.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2007-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
Ce médicament n'est plus autorisé
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tekturna 150 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’aliskiren (sous forme
d’hémifumarate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, rose clair, portant l’inscription « IL
» sur une face et « NVR » sur l’
autre
face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée de Tekturna est de 150 mg une fois par jour. Chez
les patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisam
ment contrôlée, la posologie peut être augmentée jusqu’à 300 mg
une fois
par jour.
L’effet antihypertenseur est notable dans les deux semaines (85 à
90 %) suivant l’initiation du
traitement avec une dose de 150 mg une fois par jour.
Tekturna peut être utilisé seul ou en association avec d’
autres antihypertenseurs (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Tekturna doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de
préférence à la m
ême heure chaque
jour. Tekturna ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance
rénale légère à sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance
hépatique légère à sévère (voir rubrique 5.2).
Patients âgés (plus de 65 ans)
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les
patients âgés.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Tekturna ne doit pas être utilisé chez l’enfant et les adolescents
en dessous de 18 ans compte tenu de
l’
absence de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir
rubrique 5.2).
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
Ce médicament n'est plus autorisé
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tekturna 150 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’aliskiren (sous forme
d’hémifumarate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, rose clair, portant l’inscription « IL
» sur une face et « NVR » sur l’
autre
face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée de Tekturna est de 150 mg une fois par jour. Chez
les patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisam
ment contrôlée, la posologie peut être augmentée jusqu’à 300 mg
une fois
par jour.
L’effet antihypertenseur est notable dans les deux semaines (85 à
90 %) suivant l’initiation du
traitement avec une dose de 150 mg une fois par jour.
Tekturna peut être utilisé seul ou en association avec d’
autres antihypertenseurs (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Tekturna doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de
préférence à la m
ême heure chaque
jour. Tekturna ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance
rénale légère à sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance
hépatique légère à sévère (voir rubrique 5.2).
Patients âgés (plus de 65 ans)
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les
patients âgés.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Tekturna ne doit pas être utilisé chez l’enfant et les adolescents
en dessous de 18 ans compte tenu de
l’
absence de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir
rubrique 5.2).
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren

aliskiren

ATC kanuni C09XA02

C09XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren

aliskiren

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-09-2009
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-09-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-09-2009
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-09-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-09-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-09-2009

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Taadhari Tekturna aliskiren

Tekturna aliskiren

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Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tekturna