Taltz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

Iksekizumabas

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

ATC kanuni:

L04AC

INN (Jina la Kimataifa):

ixekizumab

Kundi la matibabu:

Imunosupresantai

Eneo la matibabu:

Psoriazė

Matibabu dalili:

Apnašas psoriasisTaltz fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiems, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. Psoriazinis arthritisTaltz, atskirai arba kartu su metotreksatu, fluorouracilu ir folino aktyvių psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kurie reagavo netinkamai, arba kurie netoleruoja vieno ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (DMARD) terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                74
B. PAKUOTĖS LAPELIS
75
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TALTZ 80 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
iksekizumabas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Taltz
3.
Kaip vartoti Taltz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Taltz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TALTZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
Taltz yra skirtas gydyti nuo toliau išvardytų uždegiminių ligų.
•
Suaugusiųjų plokštelinės psoriazės (paprastosios žvynelinės).
•
Vyresnių kaip 6 metų vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė
kaip 25 kg, ir paauglių
plokštelinės psoriazės (paprastosios žvynelinės).
•
Suaugusiųjų psoriazinio artrito.
•
Suaugusiųjų ašinio spondiloartrito su radiografiniais požymiais.
_ _
•
Suaugusiųjų ašinio spondiloartrito be radiografinių požymių.
Iksekizumabas priklauso vaistų, vadinamų interleukino (IL)
inhibitoriais, grupei. Šis vaistas
veikia, slopindamas baltymo, vadinamo IL-17A, kuris skatina
žvynelinės ir sąnarių ar stuburo
uždegiminių ligų atsiradimą.
Plokštelinė psoriazė (paprastoji žvynelinė)
Taltz vartojamas odos būklei, kuri vadinama plokšteline psoriaze
(paprastąja žvyneline), gydyti
suaugusiems žmonėms, vyresniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno
masė yra ne mažesnė kaip
25 kg, ir paauglia
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Taltz 80 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename užpildytame švirkšte 1 mililitre tirpalo yra 80 mg
iksekizumabo.
Iksekizumabas yra išgaunamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
iš kininio žiurkėnuko
kiaušidžių (angl.
_chinese hamster ovary_
,
_CHO_
) ląstelių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Plokštelinė psoriazė (žvynelinė)
Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuota
vidutinio sunkumo ar sunki
plokštelinė psoriazė (žvynelinė), kuriems skirtina sisteminė
terapija.
Plokštelinė psoriazė (paprastoji žvynelinė) vaikų populiacijos
pacientams
Taltz skirtas gydyti vyresniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno
masė yra ne mažesnė kaip 25 kg, ir
paaugliams, kuriems yra diagnozuota sunki plokštelinė psoriazė
(paprastoji žvynelinė) ir yra skirtina
sisteminė terapija.
Psoriazinis artritas
Taltz, vienas arba kartu su metotreksatu, vartojamas suaugusiųjų
psoriazinio artrito gydymui, kai
gydymas ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais
(LEMARV) yra neefektyvus arba
gydymas vienu ar daugiau LEMARV yra netoleruojamas (žr. 5.1 skyrių).
Ašinis spondiloartritas
_Ankilozinis spondilitas (ašinis spondiloartritas su radiografiniais
požymiais) _
Taltz skirtas gydyti aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantiems
suaugusiems pacientams, kurie
nepakankamai reagavo į įprastą gydymą.
_Ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių _
Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu
ašiniu spondiloartritu be
radiografinių požymių, bet su objektyviais uždegimo požymiais,
tokiais, kaip padidėjusi C reaktyvaus
baltymo (CRB) koncentracija ir (arba) magnetinio rezonanso tyrimas
(MRT), kurie nepakankamai
reaga
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Iksekizumabas

Iksekizumabas

ATC kanuni L04AC

L04AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) ixekizumab

ixekizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Taltz Iksekizumabas ixekizumab

Taltz Iksekizumabas ixekizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Taltz