Nchi: Uswisi
Lugha: Kijerumani
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
felbamatum
Organon GmbH
N03AX10
felbamatum
Suspension zum Einnehmen
felbamatum 600 mg, arom.: vanillinum und andere, saccharinum natricum, conserv.: E 211, propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens um die suspension für 5 ml.
A
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
1997-02-25
PATIENTENINFORMATION Taloxa® MSD Merck Sharp & Dohme AG Was ist Taloxa und wann wird es angewendet? Taloxa gehört zur Arzneimittelgruppe der Antiepileptika und enthält den Wirkstoff Felbamat. Taloxa darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Es ist wirksam bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren zur Behandlung epileptischer Anfälle im Rahmen des sogenannten Lennox-Gastaut-Syndroms (sekundär generalisierte Anfälle), einer speziellen Epilepsieform. Taloxa wird nur zusammen mit anderen Antiepileptika und nur dann eingesetzt, wenn andere zur Verfügung stehende Mittel gegen Epilepsie nicht die erhoffte Wirkung gezeigt haben. Was sollte dazu beachtet werden? Während der Behandlung mit Taloxa ist darauf zu achten, dass ausgiebig Flüssigkeit aufgenommen wird (siehe auch: «Welche Nebenwirkungen kann Taloxa haben?»). Im Zusammenhang mit der Einnahme von Taloxa kann es zu einer teilweisen Schädigung der Leber und des roten Knochenmarks, beides lebensbedrohliche Nebenwirkungen, kommen. Damit Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Anzeichen solcher Schädigungen frühzeitig erkennen kann, wird er Ihr Blut jede 2. Woche untersuchen. Die Wirksamkeit von niedrig dosierten oralen Kontrazeptiva («Anti-Baby-Pille») kann vermindert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über mögliche andere zusätzliche Verhütungsmethoden. Wann darf Taloxa nicht angewendet werden? Patienten, die bereits einmal an einer Störung des Blutbildes oder der Leberfunktion gelitten haben oder leiden, dürfen Taloxa nicht einnehmen. Auch bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Felbamat oder einen der Hilfsstoffe darf Taloxa nicht angewendet werden. Kinder unter 4 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen. Wann ist bei der Einnahme von Taloxa Vorsicht geboten? Die Einnahme von Taloxa stand im Zusammenhang mit seltenen Fällen von schweren, möglicherweise lebensbedrohlichen Blutbild- und Leberfunktionsstörungen. Sollten bei Ihnen Bluterkrankungen oder Leberfunktionsstörungen in der Vorges Soma hati kamili
FACHINFORMATION Taloxa® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Felbamat. Hilfsstoffe Tabletten: Laktose und weitere Hilfsstoffe. Hilfsstoffe Suspension: Saccharin, Aromastoffe: Vanillin und weitere Stoffe; Konservierungsmittel: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumbenzoat (E 211). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 600 mg Felbamat. Suspension: 600 mg Felbamat pro 5 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Taloxa soll nicht als Antiepileptikum der ersten Wahl eingesetzt werden. Taloxa ist erst nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung unter spezieller Berücksichtigung hämatologischer Dyskrasien, im speziellen aplastische Anämie, und schwerwiegender Lebertoxizität, in der unten aufgeführten Indikation zu verschreiben. Das potentielle Risiko, welches mit der Einnahme von Taloxa verbunden ist, muss gegen die Risiken, welche durch das Fehlen einer alternativen medikamentösen Behandlung entstehen, abgewogen werden. Zur adjuvanten Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren, welche auf andere zur Verfügung stehende Antiepileptika nicht ansprechen. Eine sorgfältige Wirksamkeitsanalyse soll nach 2 bis 3 Monaten vorgenommen werden. Nur Patienten, bei welchen in dieser Zeitspanne eine sichtliche und klinisch relevante Besserung der Symptome (z.B. deutliche Reduktion der Anfallshäufigkeit oder des Schweregrades der einzelnen Anfälle) aufgetreten ist, sollen mit der Epilepsiebehandlung mit Taloxa fortfahren. Hämatologische und hepatologische Kontrollen sollen vor und alle 2 Wochen während der Therapie durchgeführt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Taloxa soll nur in einem spezialisierten Epilepsie-Zentrum verwendet werden. Vor der Behandlung mit Taloxa sollen die Patienten bzw. ihre Eltern oder Vormunde darüber aufgeklärt werden, dass unter der Therapie mit Taloxa eine aplastische Anämie oder Lebertoxizität, beides lebensbedrohliche Nebenwirkungen, auftreten können (siehe Soma hati kamili