Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Noréthindrone; Éthinylestradiol; Noréthindrone; Éthinylestradiol
PFIZER CANADA ULC
G03AB04
NORETHISTERONE AND ESTROGEN
0.5MG; 0.035MG; 1.0MG; 0.035MG
Comprimé
Noréthindrone 0.5MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Noréthindrone 1.0MG; Éthinylestradiol 0.035MG
Orale
21-PACK
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0414813001; AHFS:
APPROUVÉ
2003-10-14
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES SYNPHASIC* (comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol) 1,0 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol 0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol CONTRACEPTIF ORAL Pfizer Canada SRI Date de préparation : 17300, autoroute Transcanadienne 22 juillet 2019 Kirkland (Québec) H9J 2M5 N o de contrôle de la présentation : 228383 * M.C. de Pharmacia & Upjohn Company LLC Pfizer Canada SRI, licencié * Pfizer Canada SRI 2019 2 RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES SYNPHASIC* (comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol) MODE D’ACTION Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression des gonadotrophines, résultant de l’activité estrogénique et progestative de leurs composantes; elles inhibent ainsi l’ovulation, ce qui assure la contraception. Certaines études ont révélé des modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale liées à l’utilisation de contraceptifs hormonaux. D’autres recherches devront toutefois être effectuées afin de déterminer de manière quantitative si ces modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale observées lors de l’utilisation des contraceptifs oraux combinés jouent un rôle dans la prévention de la grossesse. INDICATION SYNPHASIC Prévention de la grossesse CONTRE-INDICATIONS 1. Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles thromboemboliques 2. Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales 3. Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de coronaropathie 4. Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes 5. Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé 6. Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie estrogénodépendante connue ou présumée 7. Saignement vaginal anormal de cause inconnue 3 8. Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire ophtalmique, comme la perte partielle ou totale de la vue ou un Soma hati kamili