SYNPHASIC 21 TABLETS Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Noréthindrone; Éthinylestradiol; Noréthindrone; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

G03AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Dosage:

0.5MG; 0.035MG; 1.0MG; 0.035MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Noréthindrone 0.5MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Noréthindrone 1.0MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21-PACK

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0414813001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2003-10-14

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
SYNPHASIC*
(comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol)
1,0 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol
0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada SRI
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
22 juillet 2019
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle de la présentation : 228383
*
M.C. de Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
* Pfizer Canada SRI 2019
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
SYNPHASIC*
(comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol)
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
des gonadotrophines,
résultant de l’activité estrogénique et progestative de leurs
composantes; elles inhibent ainsi
l’ovulation, ce qui assure la contraception. Certaines études ont
révélé des modifications de
l’endomètre et de la glaire cervicale liées à l’utilisation de
contraceptifs hormonaux. D’autres
recherches devront toutefois être effectuées afin de déterminer de
manière quantitative si ces
modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale observées
lors de l’utilisation des
contraceptifs oraux combinés jouent un rôle dans la prévention de
la grossesse.
INDICATION
SYNPHASIC
Prévention de la grossesse
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de
coronaropathie
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes ou
malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante
connue ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
3
8.
Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou un