SYNPHASIC 21 TABLETS Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Noréthindrone; Éthinylestradiol; Noréthindrone; Éthinylestradiol

Tilgængelig fra:

PFIZER CANADA ULC

ATC-kode:

G03AB04

INN (International Name):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Dosering:

0.5MG; 0.035MG; 1.0MG; 0.035MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Noréthindrone 0.5MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Noréthindrone 1.0MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

21-PACK

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIVES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0414813001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2003-10-14

Produktets egenskaber

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
SYNPHASIC*
(comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol)
1,0 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol
0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada SRI
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
22 juillet 2019
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle de la présentation : 228383
*
M.C. de Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
* Pfizer Canada SRI 2019
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
SYNPHASIC*
(comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol)
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
des gonadotrophines,
résultant de l’activité estrogénique et progestative de leurs
composantes; elles inhibent ainsi
l’ovulation, ce qui assure la contraception. Certaines études ont
révélé des modifications de
l’endomètre et de la glaire cervicale liées à l’utilisation de
contraceptifs hormonaux. D’autres
recherches devront toutefois être effectuées afin de déterminer de
manière quantitative si ces
modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale observées
lors de l’utilisation des
contraceptifs oraux combinés jouent un rôle dans la prévention de
la grossesse.
INDICATION
SYNPHASIC
Prévention de la grossesse
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de
coronaropathie
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes ou
malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante
connue ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
3
8.
Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou un