Sycrest

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-01-2016

Viambatanisho vya kazi:

asenapine (as maleate) 

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

N05AH05

INN (Jina la Kimataifa):

asenapine

Kundi la matibabu:

Psicholeptikai

Eneo la matibabu:

Bipolinis sutrikimas

Matibabu dalili:

Sycrest skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu I sutrikimu, gydymui suaugusiems.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2010-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. PAKUOTĖS LAPELIS
39
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SYCREST 5 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
SYCREST 10 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
Azenapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sycrest
3.
Kaip vartoti Sycrest
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sycrest
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SYCREST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sycrest sudėtyje yra veikliosios medžiagos azenapino. Šis vaistas
priklauso grupei vaistų, vadinamų
antipsichotikais, ir vartojamas suaugusių pacientų vidutinio sunkumo
ir sunkiems manijos epizodams,
susijusiems su I tipo bipoliniu sutrikimu, gydyti. Antipsichoziniai
vaistai veikia chemines medžiagas,
kurių padedamos nervinės ląstelės perduoda informaciją viena
kitai (neurotransmiteriai). Smegenis
paveikiančių ligų, tokių kaip I tipo bipolinis sutrikimas,
priežastis gali būti tam tikrų cheminių
medžiagų smegenyse, pvz., dopamino ir serotonino, pusiausvyros
sutrikimai. Šie sutrikimai gali
sukelti kai kuriuos simptomus, kuriuos jaučiate. Kaip veikia šis
vaistas, tiksliai nežinoma, bet
manoma, kad jis reguliuoja šių cheminių medžiagų pusiausvyrą.
Manijos epizodų, susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu, simptomai
– pakylėjimo pojūtis, energijos
perteklius, mažesnis nei įprastai miego poreikis, labai greita kalba
su vis iškylančiomis naujomis
mint
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sycrest 5 mg poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 5 mg azenapino (maleato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė
Baltos arba beveik baltos spalvos apvali poliežuvinė tabletė su
užrašu „5“ vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų,
susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pradinė Sycrest monoterapijos dozė yra po 5 mg du
kartus per parą. Viena dozė
vartojama ryte, kita – vakare. Dozę galima padidinti iki po 10 mg
du kartus per parą remiantis
individualiu klinikiniu atsaku ir toleravimu (žr. 5.1 skyrių).
Derinant su kitu vaistiniu preparatu,
rekomenduojama pradinė dozė yra po 5 mg du kartus per parą.
Priklausomai nuo individualaus
paciento klinikinio atsako ir tolerancijos, dozė gali būti didinama
iki po 10 mg du kartus per parą.
Ypatingos pacientų grupės
_Senyvi pacientai _
Senyviems pacientams Sycrest reikia skirti atsargiai. Duomenų apie
veiksmingumą 65 metų ir
vyresniems pacientams trūksta. Turimi farmakokinetikos duomenys yra
aprašyti 5.2 skyriuje.
_ _
_Inkstų veiklos sutrikimas _
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia. Pacientų, kuriems yra sunkus
inkstų veiklos sutrikimas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 15
ml/min., gydymo azenapinu
patirties nėra.
_ _
_Kepenų veiklos sutrikimas _
Pacientams, kuriems yra lengvo laipsnio kepenų veiklos sutrikimas,
dozės koreguoti nereikia.
Padidėjusio azenapino kiekio kraujo plazmoje galimybė negali būti
atmesta kai kuriems pacientams,
kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (
_Child-Pugh_
B klasė), todėl jiems azenapiną
skirti reikia atsargiai. Tiriamųjų, kuriems kepenų veikla buvo
labai sutrikusi (
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi asenapine (as maleate) 

asenapine (as maleate) 

ATC kanuni N05AH05

N05AH05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) asenapine

asenapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sycrest asenapine

Sycrest asenapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sycrest