Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium Sa

ATC kanuni:

QI09AL

INN (Jina la Kimataifa):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, THE ACTIVE PRINCIPLE IS NOT ENCODED

Dawa fomu:

EMULSIÓN INYECTABLE

Tungo:

Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Cerdos de engorde

Eneo la matibabu:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Bidhaa muhtasari:

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis) Autorizado No comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC

Tabia za bidhaa

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC