Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
제공처:
Zoetis Belgium Sa
ATC 코드:
QI09AL
INN (국제 이름):
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, THE ACTIVE PRINCIPLE IS NOT ENCODED
약제 형태:
EMULSIÓN INYECTABLE
구성:
Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401
관리 경로:
VÍA INTRAMUSCULAR
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
치료 그룹:
Cerdos de engorde
치료 영역:
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
제품 요약:
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis) Autorizado No comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2017-01-01
환자 정보 전단
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3
2,3-6,4 PR*
1,5-3,8 PR*
ADYUVANTES:
Escualano
Poloxamer 401
Polisorbato 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas
con la infección por PCV2.
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas tras la vacunación (PCV2).
16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
3
4.3 CONTRAINDIC
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제품 특성 요약
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3
2,3-6,4 PR*
1,5-3,8 PR*
ADYUVANTES:
Escualano
Poloxamer 401
Polisorbato 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas
con la infección por PCV2.
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas tras la vacunación (PCV2).
16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
3
4.3 CONTRAINDIC
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