Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
Zoetis Belgium Sa
QI09AL
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, THE ACTIVE PRINCIPLE IS NOT ENCODED
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Cerdos de engorde
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis) Autorizado No comercializado
Autorizado
2017-01-01
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3 2,3-6,4 PR* 1,5-3,8 PR* ADYUVANTES: Escualano Poloxamer 401 Polisorbato 80 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v) EXCIPIENTES: Tiomersal 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia _in vitro)_ comparado con una vacuna de referencia. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción viral asociadas con la infección por PCV2. Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente a _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas por la infección con _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_. Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación. Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación (PCV2). 16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 3 4.3 CONTRAINDIC Prečítajte si celý dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3 2,3-6,4 PR* 1,5-3,8 PR* ADYUVANTES: Escualano Poloxamer 401 Polisorbato 80 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v) EXCIPIENTES: Tiomersal 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia _in vitro)_ comparado con una vacuna de referencia. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción viral asociadas con la infección por PCV2. Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente a _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas por la infección con _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_. Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación. Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación (PCV2). 16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 3 4.3 CONTRAINDIC Prečítajte si celý dokument