Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

levande dämpad Aujeszkys sjukdomsvirus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AA01

INN (Jina la Kimataifa):

live attenuated Aujeszky's disease virus

Kundi la matibabu:

grisar

Eneo la matibabu:

immunologiska

Matibabu dalili:

Aktiv immunisering av grisar från 10 års ålder för att förhindra dödligheten och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom och för att minska utsöndringen av Aujeszkys sjukdomsfältvirus. Passiv immunisering av avkomman av vaccinerade gyltor och suggor för att minska dödlighet och kliniska tecken på Aujeszky ' s sjukdom och för att minska utsöndring av aujeszkys sjukdom fältet virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

1998-08-07

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
SUVAXYN AUJESZKY 783 + O/W FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL
INJEKTIONSVÄTSKA, EMULSION, FÖR
GRIS
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
SPANIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, emulsion, för gris
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos (2 ml) innehåller:
Frystorkat pulver:
AKTIV SUBSTANS:
Levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus), stammen NIA
3
-783
≥
10
5.2
CCID
50
*
*CCID
50
= den mängd virus som infekterar 50 % av de ympade
vävnadscellkulturerna.
Spädningsvätska:
Aluminiumhydroxid, mineralolja (Marcol 52), mannidmonooleat (Arlacel
A), Polysorbat 80 (Tween
80), tiomersal.
Läkemedlets utseende före beredning:
Spädningsvätska: vit, ogenomskinlig vätska
Frystorkat pulver: krämfärgat frystorkat pulver
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av grisar från 10 veckors ålder för att
förebygga dödlighet och kliniska tecken på
Aujeszkys sjukdom och för att reducera utsöndring av Aujeszkys
sjukdom-fältvirus.
Passiv immunisering av avkomma till vaccinerade gyltor och suggor för
att reducera dödlighet och
kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom samt för att reducera
utsöndring av Aujeszkys sjukdom-
fältvirus.
20
Immunitetens insättande: 3 veckor efter grundvaccinationen.
Immunitetens varaktighet: 3 månader efter grundvaccinationen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Lätta, övergående och lokala reaktioner upp till 2 cm i diameter
efter första vaccinationen oc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, emulsion, för gris
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (2 ml) innehåller:
Frystorkat pulver:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus), stammen NIA
3
-783
≥
10
5.2
CCID
50
*
*CCID
50
= den mängd virus som infekterar 50 % av de ympade
vävnadscellkulturerna.
Spädningsvätska:
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
2,1 mg
Mineralolja (Marcol 52)
425
µ
l
Mannidmonooleat (Arlacel A)
46
µ
l
Polysorbat 80 (Tween 80)
17
µ
l
HJÄLPÄMNE:
Tiomersal
0,15 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion.
Läkemedlets utseende före beredning:
Spädningsvätska: vit, ogenomskinlig vätska
Frystorkat pulver: krämfärgat frystorkat pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Gris.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av grisar från 10 veckors ålder för att
förebygga mortalitet och kliniska tecken på
Aujeszkys sjukdom och för att reducera utsöndring av Aujeszkys
sjukdom-virus. Passiv immunisering
av avkomma till vaccinerade gyltor och suggor för att reducera
mortalitet och kliniska tecken på
Aujeszkys sjukdom samt för att reducera utsöndring av Aujeszkys
sjukdom-fältvirus.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter grundvaccinationen.
Immunitetens varaktighet: 3 månader efter grundvaccinationen.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Förekomst av maternella antikroppar mot Aujeszkys sjukdom-virus kan
ha negativ effekt på
vaccinationsresultatet.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Alla griskultingar från vaccinerade gyltor eller suggor bör intaga
tillräcklig kvantitet råmjölk och
mjölk.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som adminis
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levande dämpad Aujeszkys sjukdomsvirus

levande dämpad Aujeszkys sjukdomsvirus

ATC kanuni QI09AA01

QI09AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) live attenuated Aujeszky's disease virus

live attenuated Aujeszky's disease virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn Aujeszky 783 O/W levande dämpad Aujeszkys sjukdomsvirus live attenuated Aujeszky's disease

Suvaxyn Aujeszky 783 O/W levande dämpad Aujeszkys sjukdomsvirus live attenuated Aujeszky's disease

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W