Steglatro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

ertugliflozin l-pyroglutamic happega

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BK04

INN (Jina la Kimataifa):

ertugliflozin

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Steglatro on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontroll:kui monotherapy patsientidel, kellele kasutamise metformiin on ebasobivaks, kuna talumatus või vastunäidustused. lisaks teiste ravimitega ravi diabeet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2018-03-21

Taarifa za kipeperushi

                                38
B.
PAKENDI INFOLEHT
39
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
STEGLATRO 5
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
STEGLATRO 15
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Ertugliflosiin (
ertugliflozinum
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võ
ib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milli
ne kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri
või meditsiiniõega
.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infoleh
es ei ole nimetatud. Vt lõik
4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on
Steglatro
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne
Steglatro võtmist
3.
Kuidas Steglatro
’
t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Steglatro
’
t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON
STEGLATRO
JA MILLEKS SEDA KASUT
ATAKSE
MIS RAVIM ON STEGLATRO
Steglatro sisaldab toimeainet ertugliflosiini.
Steglatro kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse naatriumi
-
glükoosi kotransporter
-2 (SGLT2)
inhibiitoriteks.
MILLEKS STEGLATRO’T KASUTATAKSE

Steglatro alandab veresuhkru taset
2. tüüpi suhkurtõve
ga täiskasvanud patsientidel (vanuses
18 aastat ja vanemad).

See võib aidata ennetada ka südamepuudulikkust
2.
tüüpi suhkurtõvega patsientidel
.

Steglatro’t saab kasutada eraldi või koos mõne
teise vere
suhkru taset alandava ravimiga.

Steglatro võtmise ajal peate te
jätkuvalt
järgima oma füüsilise koormuse
plaani
ja toitumiskava.
KUIDAS STEGLATRO TOIMIB
Ertugliflosiin blokeerib neerudes SGLT2 valgu. See
põhjustab
veresuhkru eritumis
e uriiniga.
MIS ON 2.
TÜÜPI SUHKURTÕBI?
2.
tüüpi suhkurtõbi on
seisund, mille
korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini
või kui teie kehas
toodetav insuliin
ei toimi nii hästi kui peaks.
See toob kaasa
kõrge suhkru
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Steglatro 5
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Steglatro 15
mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Steglatro 5
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab
ertugliflosiin
-L-
püroglutaamhap
et, mis vastab
5 mg
ertugliflosiini
le.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 28
mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Steglatro 15
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab
ertugliflosiin
-L-
püroglutaamhap
et, mis vastab
15 mg
ertugliflosiini
le.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 85
mg laktoosi (laktoosmonohüdraad
ina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik
6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Steglatro 5
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosad 6,4 x 6,6
mm kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on
pimetrükk
„701“ ja teine külg on sile.
Steglatro 15
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punased 9,0 x 9,4
mm kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on
pimetrükk
„702“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Steglatro on näidustatud
puudulikult kontrollitud
2.
tüüpi diabeedi
raviks
täiskasvanutele
lisaks
dieedile ja füüsilisele koormusele
:

monoteraapiana,
kui
metformiin
on
talumatuse või vastunäidustus
te tõttu sobimatu;

lisaks teistele
diabeedi ravimitele.
Uuringute tulemusi ravi
kombinatsioonide
kohta,
mõju kohta glükeemilisele kontrollile
,
kardiovaskulaarsete
le
sündmuste
le
ja uuritud patsientide erirühmade
le, vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
3
Ertugliflosiini soovitatav algannus on
5 mg
üks kord ööpäevas
.
Patsientidel, kes taluvad ertugliflosiini
annust 5 mg
üks kord ööpäevas
ja vajavad täiendavat glükeemilist kontrolli
,
saab annust suurendada
15 mg-ni
üks kord ööpäevas
.
Kui ertugliflosiini kas
utatakse kombinatsioonis insuli
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ertugliflozin l-pyroglutamic happega

ertugliflozin l-pyroglutamic happega

ATC kanuni A10BK04

A10BK04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ertugliflozin

ertugliflozin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Steglatro ertugliflozin l-pyroglutamic happega

Steglatro ertugliflozin l-pyroglutamic happega

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Steglatro