Starlix
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-06-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
28-06-2022
Viambatanisho vya kazi:
nategliniid
Inapatikana kutoka:
Novartis Europharm Limited
ATC kanuni:
A10BX03
INN (Jina la Kimataifa):
nateglinide
Kundi la matibabu:
Diabeetis kasutatavad ravimid
Eneo la matibabu:
Suhkurtõbi, tüüp 2
Matibabu dalili:
Nategliniid on näidustatud kombinatsioonraviks metformiiniga 2. tüüpi diabeedi patsientidel, kellel ei ole piisavalt kontrolli all, hoolimata maksimaalselt talutavast metformiini annusest.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 15
Idhini hali ya:
Endassetõmbunud
Idhini ya tarehe:
2001-04-03
Taarifa za kipeperushi
29
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
30
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
STARLIX 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGATABLETID
STARLIX 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
STARLIX 180 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
nategliniid (
_nateglinidum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Starlix’i kasutamist
3.
Kuidas Starlix’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Starlix’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON STARLIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON STARLIX
Starlix’i toimeaine nategliniid kuulub ravimite rühma, mida
kutsutakse suukaudseteks
diabeediravimiteks.
Starlix’i kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud
patsientide raviks. Ravim aitab veresuhkru
sisaldust kontrollida. Arst määrab teile Starlix’i koos
metformiiniga, juhul kui haigus ei allu ravile
metformiini maksimaalse talutava annusega.
KUIDAS STARLIX TOIMIB
Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab
alandada veresuhkru sisaldust, eriti
pärast sööki. Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism
pärast sööki hakata piisavalt kiiresti
insuliini tootma. Starlix’i toime stimuleerib pankreast tootma
insuliini kiiremini, mis aitab veresuhkru
sisaldust pärast sööki kontrolli all hoida.
Starlix’i tabletid hakkavad toimima väga lühikese aja jooksul
pärast alla neelamist ja erituvad
organismist kiiresti.
Ravimil on mü
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg nategliniidi (
_nateglinidum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg nategliniidi (
_nateglinidum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Tablett sisaldab 283 mg laktoosmonohüdraati.
STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 180 mg nategliniidi (
_nateglinidum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Tablett sisaldab 214 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
60 mg tabletid on roosat värvi, ümara kuju ja kaldservaga,
tähistusega “STARLIX” ühel ja “60” teisel
küljel.
STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
120 mg tabletid on kollast värvi, ovaalse kujuga, tähistusega
“STARLIX” ühel ja “120” teisel küljel.
STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
180 mg tabletid on punast värvi, ovaalse kujuga, tähistusega
“STARLIX” ühel ja “180” teisel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nategliniid on kombinatsioonis metformiiniga näidustatud II tüüpi
diabeedi raviks patsientidel, kelle
haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki
(tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki).
Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi
vajadustele.
Soovitatav algan
Soma hati kamili
