SOMATOSTATIN-EUMEDICA 3MG POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

SOMATOSTATIN ACETATE

Inapatikana kutoka:

EUMEDICA S.A. (0000008162) 67 AVENUE WINSTON CHURCHILL, BRUSSELS, 1180

ATC kanuni:

H01CB01

INN (Jina la Kimataifa):

SOMATOSTATIN

Kipimo:

3MG

Dawa fomu:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

SOMATOSTATIN ACETATE (8000044033) 3MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

SOMATOSTATIN

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
Ονομασία φαρμάκου
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο
διάλυμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg σκόνη και διαλύτης για
διάλυμα για
έγχυση
2.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg περιέχει 250 μg βάση
σοματοστατίνης υπό τη μορφή ένυδρης
οξικής σοματοστατίνης
Η SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg περιέχει 3mg βάση
σοματοστατίνης
υπό τη μορφή ένυδρης οξικής
σοματοστατίνης
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1
3.
Φαρμακευτικό σχήμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο
διάλυμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg σκόνη και διαλύτης για
διάλυμα για
έγχυση
Για την ανασύσταση του διαλύματος
βλέπε παράγραφο 6.6
4.
Κλινικά στοιχεία
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
1.
Θεραπεία των εντερικών και
παγκρεατικών συριγγίων
2.
Συμπτωματική θεραπεία των
υπερεκκρίσεων που προκαλούνται από
ενδοκρινείς όγκους του
γαστρεντερικού σωλίνα
3.
Θεραπεία οξείας οισοφαγικής
αιμορραγίας όταν η ενδοσκοπική
σκληροθεραπεία δεν εφαρμόζεται, λόγω
της έντασης της αιμορραγίας
Η χορήγηση της Σοματοστατίνης δεν
συνιστάται πέραν των 48 ωρών.
4.2 Ποσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενδοφλέβια οδός
Η αρχική δόση θα είναι 3,5μg ανά κιλό
περίπου (δηλαδή μ