SOMATOSTATIN-EUMEDICA 3MG POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

SOMATOSTATIN ACETATE

Fáanlegur frá:

EUMEDICA S.A. (0000008162) 67 AVENUE WINSTON CHURCHILL, BRUSSELS, 1180

ATC númer:

H01CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SOMATOSTATIN

Skammtar:

3MG

Lyfjaform:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Samsetning:

SOMATOSTATIN ACETATE (8000044033) 3MG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Εθνική Διαδικασία

Lækningarsvæði:

SOMATOSTATIN

Vörulýsing:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
Ονομασία φαρμάκου
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο
διάλυμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg σκόνη και διαλύτης για
διάλυμα για
έγχυση
2.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg περιέχει 250 μg βάση
σοματοστατίνης υπό τη μορφή ένυδρης
οξικής σοματοστατίνης
Η SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg περιέχει 3mg βάση
σοματοστατίνης
υπό τη μορφή ένυδρης οξικής
σοματοστατίνης
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1
3.
Φαρμακευτικό σχήμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο
διάλυμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg σκόνη και διαλύτης για
διάλυμα για
έγχυση
Για την ανασύσταση του διαλύματος
βλέπε παράγραφο 6.6
4.
Κλινικά στοιχεία
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
1.
Θεραπεία των εντερικών και
παγκρεατικών συριγγίων
2.
Συμπτωματική θεραπεία των
υπερεκκρίσεων που προκαλούνται από
ενδοκρινείς όγκους του
γαστρεντερικού σωλίνα
3.
Θεραπεία οξείας οισοφαγικής
αιμορραγίας όταν η ενδοσκοπική
σκληροθεραπεία δεν εφαρμόζεται, λόγω
της έντασης της αιμορραγίας
Η χορήγηση της Σοματοστατίνης δεν
συνιστάται πέραν των 48 ωρών.
4.2 Ποσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενδοφλέβια οδός
Η αρχική δόση θα είναι 3,5μg ανά κιλό
περίπου (δηλαδή μ