Somac Control

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

pantoprazolu

Inapatikana kutoka:

Takeda GmbH

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole

Kundi la matibabu:

Inhibitory protonové pumpy

Eneo la matibabu:

Gastroesofageální reflux

Matibabu dalili:

Krátkodobá léčba symptomů refluxu (např. pálení žáhy, regurgitace kyselin) u dospělých.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2009-06-12

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SOMAC CONTROL 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Bez porady s lékařem SOMAC Control neužívejte déle než 4 týdny.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je SOMAC Control a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOMAC Control užívat
3.
Jak se SOMAC Control užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak SOMAC Control uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOMAC CONTROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
SOMAC Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje
„pumpu“, která produkuje žaludeční
kyselinu. Tímto způsobem se snižuje množství kyseliny v žaludku.
SOMAC Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků
refluxu (např. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu, který se
může zanítit a bolet. Může dojít k rozvoji
příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi
vystřelujícího až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť
v ústech (kyselá regurgitace).
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě
pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem
„P 20“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
SOMAC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních
příznaků (např. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně.
K dosažení úlevy od příznaků onemocnění může být nutné
užívat tablety po dobu 2-3 po sobě
následujících dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků,
léčba by měla být ukončena.
Bez porady s lékařem by léčba neměla překročit 4 týdny.
Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech
nepřetržité léčby, pacient by měl být
poučen, aby se poradil s lékařem.
_ _
Zvláštní populace
U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním
poškozením není nutná úprava dávky.
_ _
_ _
_Pediatrická populace _
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se
podávání přípravku SOMAC Control
dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
_ _
Způsob podání
SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani
drtit, měly by se polykat celé
před jídlem a zapít trochou tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
3
Nedoporučuje se souběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV
protézy jako jsou atazanavir,
nelfinavir, jejichž absorpce je závislá na kyselosti žaludečního
pH ; vzhledem k významnému snížení
jejich biologické dostupnosti (viz bod 4.5).
4.4
ZVLÁŠTN
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pantoprazolu

pantoprazolu

ATC kanuni A02BC02

A02BC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda GmbH

Takeda GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pantoprazole

pantoprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Somac Control pantoprazolu pantoprazole

Somac Control pantoprazolu pantoprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Somac Control