Sildenafil ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-06-2022

Viambatanisho vya kazi:

sildenafil

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

sildenafil

Kundi la matibabu:

Urološki

Eneo la matibabu:

Erektilna disfunkcija

Matibabu dalili:

Zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. Za učinkovitost sildenafila je potrebna spolna stimulacija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2009-12-23

Taarifa za kipeperushi

                                11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Nemčija
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/09/603/001 1 filmsko obložena tableta
EU/1/09/603/002 4 filmsko obložene tablete
EU/1/09/603/003 8 filmsko obloženih tablet
EU/1/09/603/004 12 filmsko obloženih tablet
EU/1/09/603/013 2 filmsko obloženi tableti
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Sildenafil ratiopharm 25 mg
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI_ _
PC
SN
NN
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
ALI DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmsko obložene tablete
sildenafil
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
ratiopharm
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ZUNANJA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmsko obložene tablete
sildenafil
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki
ustreza 50 mg sildenafila.
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
1 filmsko obložena tableta
2 filmsko obloženi tableti
4 filmsko obložene tablete
8 filmsko obloženih tablet
12 filmsko obloženih tablet
24 filmsko obloženih tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Za peroralno uporabo.
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_ _
EXP
_ _
_ _
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
I
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmsko obložene tablete
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmsko obložene tablete
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki
ustreza 25 mg sildenafila.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki
ustreza 50 mg sildenafila.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki
ustreza 100 mg sildenafila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmsko obložene tablete
Bela do belkasta, podolgovata, filmsko obložena tableta z robom.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmsko obložene tablete
Bela do belkasta, podolgovata, filmsko obložena tableta z robom in
razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmsko obložene tablete
Bela do belkasta, podolgovata, filmsko obložena tableta z robom in
razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sildenafil ratiopharm je indicirano pri odraslih moških z
erektilno disfunkcijo, tj.
nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala
za zadovoljivo spolno aktivnost.
Da bi bil sildenafil učinkovit, je potrebna spolna stimulacija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
_Uporaba pri odraslih _
Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno
eno uro pred spolno dejavnostjo.
Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na
100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena
pogostnost odmerjanja je enkrat na
dan. Če se sildenafil zaužije s hrano, 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii