Senstend

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

lidokaina, prilocaine

Inapatikana kutoka:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC kanuni:

N01BB20

INN (Jina la Kimataifa):

lidocaine, prilocaine

Kundi la matibabu:

Środki znieczulające

Eneo la matibabu:

Przedwczesny Wytrysk

Matibabu dalili:

Senstend jest wskazany w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2019-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA NA SKÓRĘ,
ROZTWÓR
lidokaina + prylokaina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Senstend i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senstend
3.
Jak stosować lek Senstend
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Senstend
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SENSTEND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Senstend jest połączeniem dwóch leków: lidokainy i prylokainy.
Leki te należą do grupy leków
znieczulających miejscowo.
Lek Senstend jest wskazany do stosowania w leczeniu utrzymującego
się przez całe życie
przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn. Działanie leku
polega na zmniejszeniu wrażliwości
żołędzi prącia, mającym na celu wydłużenie czasu do
wystąpienia wytrysku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SENSTEND
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SENSTEND
-
jeśli pacjent lub jego partnerka/partner mają uczulenie na
lidokainę lub prylokainę bądź
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta lub jego partnerki/partnera występowało w
przeszłości uczulenie lub
nadwrażliwość na 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml, aerozol do stosowania na skórę,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 150 mg lidokainy i 50 mg prylokainy.
Każde naciśnięcie pompki dostarcza 50 mikrolitrów zawierających
7,5 mg lidokainy oraz 2,5 mg
prylokainy.
Każdy pojemnik o pojemności 6,5 ml zawiera co najmniej 20 dawek.
Każdy pojemnik o pojemności 5 ml zawiera co najmniej 12 dawek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania na skórę, roztwór
Roztwór bezbarwny do jasnożółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Senstend jest wskazany do stosowania w leczeniu
pierwotnego przedwczesnego
wytrysku u dorosłych mężczyzn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 3 naciśnięcia pompki wykonane w celu pokrycia
żołędzi prącia. Każda dawka
zawiera łączną ilość 22,5 mg lidokainy oraz 7,5 mg prylokainy,
przypadającą na pojedyncze
zastosowanie (1 dawka odpowiada 3 naciśnięciom pompki).
W ciągu 24 godzin można zastosować maksymalnie 3 dawki produktu z
zachowaniem co najmniej
4-godzinnego odstępu między dawkami.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
Senstend u pacjentów w wieku
powyżej 65 lat są ograniczone.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek, jednak ze
względu na sposób podawania, a także niewielki stopień
wchłaniania układowego leku, nie jest
wymagana modyfikacja dawkowania.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby, jednak
ze względu na sposób podawania, a także 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lidokaina, prilocaine

lidokaina, prilocaine

ATC kanuni N01BB20

N01BB20

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Plethora Pharma Solutions Limited

Plethora Pharma Solutions Limited

INN (Jina la Kimataifa) lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Senstend lidokaina, prilocaine lidocaine,

Senstend lidokaina, prilocaine lidocaine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Senstend