Selincro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2013

Viambatanisho vya kazi:

Nalmefene hidrochlorido dihidratas

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N07BB05

INN (Jina la Kimataifa):

nalmefene

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami priklausomybei nuo alkoholio

Eneo la matibabu:

Alkoholio sutrikimai

Matibabu dalili:

"Selincro" yra skirtas vartoti alkoholį suaugusiems pacientams, sergantiems priklausomybe nuo alkoholio ir turinčiais didelį alkoholio vartojimo pavojų (žr. 5 skyrių).. 1), be fizinių abstinencijos simptomų ir kuriems nereikia nedelsiant detoksikuoti. Selincro turėtų tik būti nustatytas kartu su nuolat socialinė parama orientuota gydytis ir sumažinti alkoholio vartojimas. Selincro turėtų būti pradėtas tik tada, pacientams, kurie toliau turi aukštą geriamojo rizikos lygis dvi savaites po pirminio vertinimo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2013-02-24

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PAKUOTĖS LAPELIS
22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SELINCRO 18 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Nalmefenas (
_nalmefenum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems pacientams jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Selincro ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Selincro
3.
Kaip vartoti Selincro
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Selincro
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SELINCRO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Selincro sudėtyje yra veikliosios medžiagos nalmefeno.
Selincro vartojama alkoholio suvartojimui mažinti suaugusiems
pacientams, kurie yra priklausomi nuo
alkoholio ir kurių alkoholio suvartojimo lygis išlieka didelis
praėjus 2 savaitėms po pirmosios konsultacijos
su gydytoju.
Priklausomybė nuo alkoholio atsiranda, kai žmogus tampa fiziškai ar
psichiškai priklausomas nuo alkoholio
vartojimo.
Dideliu alkoholio suvartojimo lygiu laikomas kasdienis daugiau kaip 60
g gryno alkoholio, suvartojimas
vyrams ir daugiau kaip 40 g grynojo alkoholio - moterims. Pavyzdžiui,
butelyje vyno (750 ml; 12% tūrio
alkoholio) yra maždaug 70 g alkoholio, butelyje alaus (330 ml; 5%
tūrio alkoholio) yra maždaug 13 g
alkoholio.
Jūsų gydytojas Jums skyrė Selincro, kadangi Jūs vien savo
pastangomis negalėjote sumažinti alkoholio
vartojimo. Jūsų gydytojas Jus konsultuos, siekdamas padėti laikytis
gydymo nurodymų ir taip sumažinti
alkoholio suvartojimą.
Selincro veikia smegenyse paveikdamas tam tikrus procesus, susijusius
su
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Selincro 18 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 18 mg nalmefeno (
_nalmefenum_
) (hidrochlorido dihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60,68 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Balta, ovali, abipus išgaubta, 6,0 x 8,75 mm plėvele dengta
tabletė, vienoje pusėje įspausta „S“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Selincro vartojama alkoholio suvartojimui mažinti suaugusiems nuo
alkoholio priklausomiems pacientams,
kuriems yra didelis alkoholio gėrimo rizikos lygis (angl.
_drinking risk level_
, DRL) [žr. 5.1 skyrių], kuriems
nėra fizinių nutraukimo simptomų ir kuriems nereikia skubios
detoksikacijos.
Selincro gali būti skiriamas tik kartu su nuolatine psichosocialine
pagalba, pabrėžiant gydymo nurodymų
laikymąsi ir alkoholio suvartojimo mažinimą.
Selincro galima pradėti gydyti tik tuos pacientus, kurių DRL
išlieka didelis praėjus dviem savaitėms po
pradinio įvertinimo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradinio apsilankymo metu būtina įvertinti paciento klinikinę
būklę, priklausomybę nuo alkoholio ir
alkoholio suvartojimo lygį (remiantis paciento pateiktais
duomenimis). Po to paciento reikia paprašyti
užrašinėti duomenis apie savo alkoholio suvartojimą maždaug dvi
savaites.
Kito apsilankymo metu gydymą Selincro galima pradėti pacientams,
kurių DRL šiuo dviejų savaičių
laikotarpiu išlieka didelis (žr. 5.1 skyrių), tuo pat metu taikant
psichosocialinę intervenciją, pabrėžiant
gydymo nurodymų laikymąsi ir alkoholio suvartojimo mažinimą.
Selincro vartojamas pagal poreikį: kiekvieną parą, kai pacientui
kyla alkoholio vartojimo rizika, reikia išgerti
vieną tabletę, geriausia likus 1-2 valandoms iki numatomo alko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Nalmefene hidrochlorido dihidratas

Nalmefene hidrochlorido dihidratas

ATC kanuni N07BB05

N07BB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) nalmefene

nalmefene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Selincro Nalmefene hidrochlorido dihidratas

Selincro Nalmefene hidrochlorido dihidratas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Selincro