Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. po radiolabelling s gália (68ga) roztok chloridu, riešenie gália (68ga) edotreotide je získaný uvedené pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie somatostatin receptor overexpression u dospelých pacientov s potvrdených alebo podozrivých dobre diferencované gastro-enteropancreatic neuroendokrinných nádorov (gep-net), na lokalizačné primárnych nádorov a ich metastáz.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - magnetická rezonancia - kontrastné médiá - tento liek je určený len na diagnostické účely. optimark je indikovaný na použitie s magnetickou rezonanciou (mri), centrálneho nervového systému (cns) a pečene. poskytuje kontrast rozšírenie a uľahčuje vizualizáciu a pomáha s charakterizácia fokálne lézie a abnormálne štruktúr v cns a pečene u pacientov so známym alebo vysoko podozrivé patológia.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - krvácanie - všetky ostatné terapeutické produkty - praxbind je špecifické storno agent pre dabigatran a je indikovaný u dospelých pacientov liečených pradaxa (dabigatran etexilate), keď rýchly zvrat jeho anticoagulant účinky, je potrebné:pre núdzové operáciu/urgentné postupy;v život ohrozujúcich alebo nekontrolované krvácanie.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinate - zápcha - iné lieky na zápchu - resolor je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej zápchy u dospelých, u ktorých preháňadlá neposkytujú primeranú úľavu.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - nevhodný syndróm adh - diuretiká, - liečba dospelých pacientov s hyponatriémiou sekundárnou k syndrómu nevhodnej sekrécie antidiuretického hormónu (siadh).

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidóza - Ďalšie lieky na nervový systém - vyndaqel je indikovaný na liečbu transtyretínová amyloidózy u dospelých pacientov s etapa-1 symptomatickou polyneuropatiou oddialiť periférne neurologické poškodenia.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrát kyseliny zoledrónovej - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonáty - prevencia skeletálnych súvisiacich udalostí (patologické zlomeniny, kompresia miechy, žiarenie alebo chirurgický zákrok na kosti alebo hyperkalciémie vyvolanej nádorom) u dospelých pacientov s pokročilým nádorovým ochorením kostnej. liečba dospelých pacientov s nádor vyvolaných hypercalcaemia (tih).

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - monohydrát kyseliny zoledrónovej - zlomeniny, kosti - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia príhod súvisiacich so skeletom (patologické zlomeniny, kompresia miechy, žiarením alebo chirurgický zákrok na kosti, alebo hyperkalciémia vyvolaná nádorom) u dospelých pacientov s pokročilým nádorovým ochorením kostnej. liečba dospelých pacientov s nádor vyvolaných hypercalcaemia.