Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfan, chinidyna - przejawy neurobehawioralne - inne leki na układ nerwowy - nuedexta jest wskazana w leczeniu objawowym pseudobulwa afektywnego (pba) u dorosłych. skuteczność była badana tylko u pacjentów z leżącym poniżej stwardnieniem zanikowym bocznym lub stwardnieniem rozsianym.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) zakażenia u dorosłych w wieku 18 lat i przez który są antyretrowirusowej nieleczonych lub są zakażone hiv 1 bez znanych mutacji związanych z opornością na żadnej z trzech substancji przeciwretrowirusowych w stribild.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsja - inne leki na układ nerwowy - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - dziś firma otwiera, rozwija, grazoprevir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotyp-specyficznej aktywności patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - chlorowodorek alektynibu - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - alecensa jako monoterapia jest wskazana w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (nsclc) z niedrobnokomórkowym rakiem komórkowym (alk). alecensa w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z alk‑dodatnim nsclc, wcześniej leczonych crizotinib.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym (nvaf) z jednego lub więcej czynników ryzyka, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub przemijający atak ( tia). leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych.

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - niewłaściwy zespół adh - leki moczopędne, - leczenie pacjentów dorosłych z hiponatremią wtórną do zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (siadh).

Umoja wa Ulaya - Kipolandi - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, - zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom związanym z wysoce i umiarkowanie emetogenną chemioterapią raka u dorosłych. varuby stosowany w połączeniu terapii)..