Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianēmiski līdzekļi - simptomātiskas anēmijas, kas saistītas ar hronisku nieru mazspēju (crf), ārstēšana pieaugušajiem un bērniem. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;- chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;- coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuriem atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - ilgtermiņa ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem nepietiekamas endogēnas augšanas hormona sekrēcijas dēļ. ilgtermiņa ārstēšanai, augšanas traucējumiem, kas saistīti ar tērnera sindromu. attieksme no pirmspubertātes bērniem ar augšanas traucējumiem, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju līdz laikam, kad nieru transplantācijas. rezerves endogēno augšanas hormons pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu, vai nu bērnībā vai pieaugušo sākums etioloģija. augšanas hormona deficīts būtu jāapstiprina atbilstīgi pirms attīrīšanas.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - a hemofīlija - antihemorāģija - asiņošanas epizožu ārstēšana pacientiem ar iegūto hemofiliju, ko izraisa antivielas pret viii faktoru. obizur ir indicēts pieaugušajiem.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - sēra heksafluorīds - ultrasonography; echocardiography - kontrasta multivide - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. sonovue ir paredzēts lietošanai ar ultraskaņas attēlu, lai uzlabotu echogenicity asinis, vai šķidrumu urīnceļu kura rezultātā ir uzlabota signāla / trokšņa attiecība. sonovue būtu jāizmanto vienīgi pacientiem, kur studēt bez kontrasta uzlabošana ir nepārliecinošs. echocardiographysonovue ir transpulmonary echocardiographic kontrastvielas lietošanai pieaugušiem pacientiem ar aizdomas vai izveidota, sirds un asinsvadu slimības, lai nodrošinātu opacification sirds kameras un veicināt kreisā kambara endocardial robežu robeža. doplera macrovasculaturesonovue pieaugumu precizitāti atklāšanas vai izslēgšanu novirzes smadzeņu artērijas un extracranial miega vai perifēro artēriju pieaugušiem pacientiem, uzlabojot doplera signāla / trokšņa attiecība. sonovue palielina kvalitāti doplera plūsmas attēlu un ilgums klīniski noderīga informācija uzlabošanu vēnas novērtējums pieaugušo pacientu. doplera microvasculaturesonovue uzlabo displejs asinsvadu, aknu un krūts bojājumi laikā doplera sonogrāfiju pieaugušo pacientu, kas noved pie daudz specifisku bojājumu raksturojums. ultrasonogrāfija no urīna ekskrēcijas tractsonovue ir norādīts lietošanai ultrasonogrāfija, ekskrēcijas traktā pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadiem, lai atklātu vesicoureteral refluksa. par ierobežojums interpretācija negatīvs urosonography.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - alfa moroktokogs - a hemofīlija - antihemorāģija - asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju a (iedzimtais viii faktora deficīts). refacto af ir piemēroti lietošanai pieaugušajiem un visu vecumu bērniem, jaundzimušajiem, tostarp. refacto af nesatur von-willebrand faktora, un līdz ar to nav norādīts von-willebrand ir slimība.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns - hemostāze, ķirurģija - antihemorāģija - atbalsta terapija, ja standarta ķirurģiskas metodes nav pietiekamas, lai uzlabotu hemostāzi. raplixa jālieto kopā ar apstiprinātu želatīns sūklis. raplixa ir norādīts pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatrāna eteksilāta mesilāts - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiskie līdzekļi - pradaxa 75 mgprimary novēršanai vēnu trombembolisku notikumu pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas protezēšanas vai pilnīga ceļa locītavas ķirurģija. pradaxa 110 mgprimary novēršanai vēnu trombembolisku notikumu pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas protezēšanas vai pilnīga ceļa locītavas ķirurģija. novērst insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insults vai pārejoša išēmiska lēkme (tia); vecums ≥ 75 gadiem; sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii); cukura diabēts; paaugstināts asinsspiediens. Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem. pradaxa 150 mgprevention insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insults vai pārejoša išēmiska lēkme (tia); vecums ≥ 75 gadiem; sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii); cukura diabēts; paaugstināts asinsspiediens. Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - quinsair ir norādīts hronisko plaušu infekcijas dēļ pseudomonas aeruginosa pieaugušo pacientiem ar cistisko fibrozi. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Umoja wa Ulaya - Kilatvia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - citi dermatoloģiskie preparāti, aģenti, dermatīts, izņemot kortikosteroīdus - suņi - atopiskā dermatīta klīnisko izpausmju ārstēšana suņiem.