Quinsair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-06-2015

Viambatanisho vya kazi:

levofloxacin

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC kanuni:

J01MA12

INN (Jina la Kimataifa):

levofloxacin

Kundi la matibabu:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Quinsair ir norādīts hronisko plaušu infekcijas dēļ Pseudomonas aeruginosa pieaugušo pacientiem ar cistisko fibrozi. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-03-25

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMĀCIJA PACIENTAM
QUINSAIR 240 MG
ŠĶĪDUMS
IZSMIDZINĀŠANAI
levofloxacinum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT:
1.
Kas ir Quinsair un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Quinsair lietošanas
3.
Kā lietot Quinsair
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Quinsair
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUINSAIR UN
KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Quinsair satur antibiotiskas zāles, ko sauc par levofloksacīnu. Tās
pieder antibiotisko līdzekļu grupai,
ko sauc par fluorhinoloniem.
Quinsair lieto, lai ārstētu _Pseudomonas_ _aeruginosa _izraisītas
PLAUŠU INFEKCIJAS pieaugušajiem ar
CISTISKO FIBROZI. Tās ir antibiotiskas zāles, kuras ieelpo (inhalē)
tieši plaušās, kur tās nogalina
baktērijas, kas izraisa infekciju. Tas palīdz uzlabot elpošanu
cilvēkiem ar cistisko fibrozi.
2.
KAS JUMS
JĀZINA PIRMS QUINSAIR LIETOŠANAS
Nelietojiet Quinsair šādos gadījumos
-
ja Jums ir
ALERĢIJA pret
LEVOFLOKSACĪNU vai kādu citu HINOLONU grupas antibiotisko līdzekli,
piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quinsair 240 mg šķīdums izsmidzināšanai
2.
KVALITATĪVAIS UN
KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Katrs šķīduma izsmidzināšanai ml satur levofloksacīna
hemihidrātu, kas atbilst 100 mg levofloksacīna
(_levofloxacinum)_. Katra ampula satur 240 mg levofloksacīna_._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums izsmidzināšanai.
Dzidrs, bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Quinsair ir paredzēts _Pseudomonas aeruginosa_ izraisītas hroniskas
plaušu infekcijas ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem ar cistisko fibrozi (CF, skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
zāļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 240 mg (viena ampula), ko lieto inhalācijas veidā
divas reizes dienā (skatīt
5.2. apakšpunktu). Devas jāinhalē, pēc iespējas ievērojot 12
stundu starplaiku.
Quinsair lieto mainīgu 28 dienas ilgu ārstēšanas ciklu veidā, kam
seko 28 dienas bez ārstēšanas.
Ciklisku terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ārsts uzskata, ka
pacientam ir klīnisks ieguvums.
Ja deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients to atceras, ar
nosacījumu, ka līdz nākošās devas inhalācijai
atlikušas vismaz 8 stundas. Pacienti nedrīkst inhalēt vairāk kā
vienas ampulas saturu, lai aizvietotu
izlaisto devu.
Ja pēc Quinsair lietošanas rodas akūtas simptomātiskas bronhu
spazmas, pacientiem var būt lietderīgi
lietot īslaicīgas iedarbības inhalējamu bronhodilatatoru vismaz 15
minūtes līdz 4 stundas pirms
nākošās devas lietošanas (skatīt 4.4. un 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levofloxacin

levofloxacin

ATC kanuni J01MA12

J01MA12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (Jina la Kimataifa) levofloxacin

levofloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-06-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Quinsair levofloxacin

Quinsair levofloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Quinsair