Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - -epoetin metoxi-polietilénglikol béta - anemia; kidney failure, chronic - antianémiás készítmények - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - béta-epoetin - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianémiás készítmények - tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (crf) a felnőtt, gyermek betegek;tünetekkel járó anaemiában szenvedő felnőtteknél, akik nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt áll;növekszik a hozam autológ vér a beteg előre-adományozási program. használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a bejelentett fokozott thromboemboliás események. a kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nem vashiányos) ha a vér megőrzése eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (4 vagy több egység vért nőknél, illetve 5 vagy több egység férfiaknál).

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóma - daganatellenes szerek - a vemurafenib monoterápiában felnőtt betegek braf-v600-mutáció-pozitív, nem reszekábilis vagy metasztatikus melanoma.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hidroklorid - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - az alecensa monoterápia az anaplastic lymphoma kináz (alk) -poszív, nem kissejtes tüdőrák (nsclc) felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére javallt,. alecensa, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek aik‑pozitív előrehaladott nsclc korábban kezelt crizotinib.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - mellnövekedés - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Áttétes emlőrák:perjeta javallt használata, trasztuzumabbal kombinálva, illetve a docetaxel a felnőtt betegek her2-pozitív áttétes vagy helyileg visszatérő inoperábilis mellrák, akik nem kaptak előző anti-her2-kezelés vagy a kemoterápia a metasztatikus betegség. neoadjuváns kezelés az emlőrák:perjeta javallt használata kombinálva trastuzumab kemoterápia, a neoadjuváns kezelés felnőtt betegek her2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos, vagy a korai stádiumú mellrák nagy a kiújulás kockázata.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumabot - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javasolt a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkciót, ha az adott metotrexát együtt. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) olyan betegeknél, 1 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kezelésére javallt Óriás sejt arteritise (gca) felnőtt betegek esetében. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - daganatellenes szerek - nem-kissejtes tüdőrák (nsclc)a tarceva is jelezte, a kapcsoló fenntartó kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák a egfr aktiváló mutációk, stabil betegség után első-sorban a kemoterápia. a tarceva is jelezte, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák kudarca után legalább egy előzetes kemoterápiás kezelés. a a daganatos betegek anélkül, hogy az egfr aktiváló mutációk, a tarceva az jelzi, ha más kezelési lehetőségek nem minősülnek megfelelő. felírásakor a tarceva, tényezők, a hosszabb túlélés is figyelembe kell venni. nincs túlélési előny vagy más klinikailag releváns hatás a kezelés mutattak a betegek epidermális növekedési faktor receptor (egfr)-ihc - negatív tumorok. hasnyálmirigy cancertarceva kombinálva gemcitabinnal a kezelés a betegek áttétes hasnyálmirigy-rák. felírásakor a tarceva, tényezők, a hosszabb túlélés is figyelembe kell venni.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - szklerózis multiplex (rms) aktív betegség klinikai vagy képalkotó funkciók által meghatározott visszaeső formái felnőtt betegek kezelése. kezelésére felnőtt betegek korai primer progresszív sclerosis multiplex (ppms) tekintetében a betegség időtartamát, illetve súlyos fogyatékosság, valamint a képalkotó jellemzők jellemző a gyulladásos aktivitás.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofília a - antihaemorrhagiás - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra használható minden korosztálynak.

Hungaria - Kihungari - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

roche magyarország kft. - kálium canrenoate -