Buccolam Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

buccolam

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepszia - pszicholeptikumok - hosszantartó, akut, görcsös görcsök kezelése csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél (3 hónapos és 18 évnél rövidebb idő alatt). buccolam csak akkor kell használni, a szülők / gondozók, ahol a beteg már diagnosztizált, hogy epilepsziás. a csecsemők között három-hat hónapos korban, a kezelést a kórházban, ahol megfigyelésre van lehetőség, újraélesztéshez szükséges berendezések rendelkezésre állnak.

Hycamtin Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

hycamtin

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - daganatellenes szerek - hycamtin kapszula szerepelnek, akiknek az első sor rendet ismételt kezelés nem tűnik célszerűnek a kiújult kissejtes tüdőrák (sclc) felnőtt betegek kezelésére monoterápiában. a topotekán jelzi a kezelés a betegek áttétes karcinóma a petefészek kudarca után először-line, vagy későbbi kezelés. hycamtin kapszula szerepelnek, akiknek az első sor rendet ismételt kezelés nem tűnik célszerűnek a kiújult kissejtes tüdőrák (sclc) felnőtt betegek kezelésére monoterápiában.

Topotecan Eagle Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

topotecan eagle

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - daganatellenes és immunmoduláló szerek - a topotekán monoterápia a relapszusos kissejtes tüdőrákban (sclc) szenvedő betegek kezelésére javallt, akiknél az első vonalbeli kezeléssel történő újbóli kezelés nem tekinthető megfelelőnek. a topotekán ciszplatinnal kombinációban javallott a betegek carcinoma a méhnyak visszatérő sugárkezelés után, a betegek színpadon ivb betegség. a betegek előtt expozíció ciszplatin szükség a tartós kezelés ingyenes intervallum, hogy igazolja kezelés a kombináció.

Revatio Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

revatio

upjohn eesv - szildenafil - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - az egészségügyi világszervezet (who) ii. És iii. funkcionális osztályába besorolt ​​pulmonalis artériás magas vérnyomású felnőtt betegek kezelése,. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek körében egy év alatt 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia. a revatio oldatos injekció kezelésére felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia, akik jelenleg előírt szóbeli revatio, akik átmenetileg nem tudja, hogy az orális terápia, de egyébként klinikailag, hemodinamikailag stabil. a revatio (szóbeli) kezelésére javallt, felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták.

Victrelis Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - victrelis javallt a kezelés a krónikus hepatitis c (chc) genotípus-1 fertőzés, kombinálva a peginterferon alfa és ribavirin, felnőtt betegek kompenzált májbetegség, akik korábban nem kezelt, vagy aki nem sikerült korábbi terápia.

Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen) Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole mylan pharma (previously aripiprazole pharmathen)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol mylan pharma felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol mylan pharma kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol mylan pharma kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Sevohale (previously known as Sevocalm) Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

sevohale (previously known as sevocalm)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - szevofluránnal - Érzéstelenítők, általános - dogs; cats - anesztézia indukálásához és fenntartásához.

Numient Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

numient

amneal pharma europe ltd - levodopa, karbidopa - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek tüneti kezelése.

Tenofovir disoproxil Mylan Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxilt kezelésére antiretrovirális-tapasztalt betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus. dekompenzált májbetegségben. a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis.

Paxene Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - a javallt, a betegek kezelése:• speciális aids-hez társuló kaposi-szarkóma (aids-ks), aki nem sikerült előtt liposzómás antraciklin-kezelés;• metasztatikus emlőrák (mbc), akik nem, vagy nem jelöltek standard antraciklint tartalmazó kezelés;• speciális carcinoma a petefészek (aoc), vagy reziduális betegség (> 1 cm) miután a kezdeti laparotomia, ciszplatinnal kombinációban, mint első vonalbeli kezelés;• metasztatikus a petefészek (moc) kudarca után platinum-tartalmazó kombinált kezelés nélkül taxánok, mint a második vonalbeli kezelés;• a nem-kissejtes tüdő-carcinoma (nsclc), akik nem jelöltek potenciálisan gyógyító műtét és/vagy sugárkezelés, ciszplatinnal kombinációban. korlátozott hatásossági adatok támogatják ezt a javallatot (lásd az 5. pontot).