Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazovanie - terapeutické rádiofarmaká - endolucinbeta je rádiofarmaceutický prekurzor a nie je určený na priame použitie u pacientov. používa sa iba na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie chloridom lutetiom (177lu).

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde b - immunization, passive; hepatitis b - Špecifické imunoglobulíny - immunoprophylaxis hepatitídy b - v prípade náhodného vystavenia v non-immunised predmetov (vrátane osôb, ktorých očkovanie isincomplete alebo stav neznámy). - v haemodialysed pacientov, kým nenadobudne účinnosť očkovania. - v novorodenca a vírus hepatitídy b dopravca-matka. - v predmetoch, ktorí neprejavili imunitnú odpoveď (žiadny merateľný hepatitíde typu b, protilátok) po očkovaní a pre koho kontinuálne prevencie je potrebné, vzhľadom k neustále riziko, že sa nakazí hepatitídou b. náležitá pozornosť by sa mala venovať aj iné oficiálne usmernenie o vhodnom používaní ľudský imunoglobulín proti hepatitíde b pre intramuskulárna použitie.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotidtrifluóracetátu - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. pre scintigraphic zobrazovacích podozrenie na zhubné nádory v pľúcach po počiatočnej detekcii, incombination s ct alebo rtg hrudníka, u pacientov s osamelej pľúcnej uzlíky.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutické rádiofarmaká - quadramet je indikovaný na úľavu od bolesti kostí u pacientov s viacerými bolestivé trámcovej kostrové metastázy, ktoré zaberajú technécium [99mtc]-označené bisfosfonátov na kostnej scan. prítomnosť osteoblastov metastáz, ktoré zaberajú technécium [99mtc]-takto označené biphosphonates by mali byť potvrdené pred terapia.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - používať len na rádioaktívne označovanie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne značenie týmto rádioaktívnym povlakom. radiopharmaceutical predchodcu - nie sú určené na priame použitie v prípade pacientov.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfóm, folikulárny - terapeutické rádiofarmaká - zevalin je indikovaný u dospelých. [90y]-radiolabelled zevalin je označené ako konsolidácie terapie po odpustení indukčné v predtým neliečených pacientov s follicular lymfóm. výhody zevalin nasledujúce rituximab v kombinácii s chemoterapiou nebola stanovená. [90y]-radiolabelled zevalin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s rituximabom relapsedorrefractory cd20+ follicular b-bunkového non-hodgkin je lymfóm (nhl).

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazovanie - terapeutické rádiofarmaká - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). tento prípravok neobsahuje von willebrand faktor, a preto nie je uvedené v von willebrand choroba.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.