Ketoconazole HRA Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

ketoconazole hra

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushing szindróma - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a ketokonazol hra kifejeződik az endogén cushing-szindróma kezelésére 12 évesnél idősebb felnőtteknél és serdülőknél.

Lojuxta Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercho - lipid módosító szerek - lojuxta javallt, mint kiegészítéseként low‑fat diéta és egyéb lipid‑lowering gyógyszerek vagy anélkül alacsony sűrűségű lipoprotein (ldl) aferezis felnőtt betegek homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (hofh). genetikai visszaigazolást hofh kell kapott, amikor csak lehetséges. más formái elsődleges hyperlipoproteinaemia, mind a másodlagos oka a hypercholesterinaemia (e. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.

Lopinavir/Ritonavir Mylan Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

lopinavir/ritonavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lopinavir/ritonavir jelzett kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és 2 éves kor feletti gyermekek. a választás a lopinavir/ritonavir kezelésére proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Norvir Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

norvir

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ritonavir szereplő kombinálva más antiretroviális hatóanyagokkal szemben, a kezelés a hiv-1-fertőzött betegek (felnőtt és gyermek kétéves és idősebb).

Prezista Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Zelboraf Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

zelboraf

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóma - daganatellenes szerek - a vemurafenib monoterápiában felnőtt betegek braf-v600-mutáció-pozitív, nem reszekábilis vagy metasztatikus melanoma.

Sustiva Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

sustiva

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - sustiva szerepel antivirális kombináció kezelés az emberi immunhiány vírus-1-(hiv-1)-fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és a gyermek három éves és idősebb. a sustiva-t nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz-gátló (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz a pis nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend, amely a sustiva.