Sancuso

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

Granisetronas

Inapatikana kutoka:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kanuni:

A04AA02

INN (Jina la Kimataifa):

granisetron

Kundi la matibabu:

VÄ—mimÄ… slopinanÄiais vaistais ir antinauseants, , Serotonino (5HT3) antagonistai

Eneo la matibabu:

Vomiting; Cancer

Matibabu dalili:

Pykinimo ir vÄ—mimo, skirto pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar labai emetogenine chemoterapija, su cisplatina ar be jo, iki penkių iÅ¡ eilÄ—s dienų. Sancuso gali bÅ«ti naudojamos pacientams, kuriems savo pirmÄ…jį chemoterapijos kursu, arba pacientams, kurie anksÄiau gavo chemoterapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2012-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                20
B.
PAKUOTÄ–S LAPELIS
21
PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SANCUSO 3,1 MG/24 VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
granisetronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytojÄ….
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių..
APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SANCUSO ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SANCUSO
3.
Kaip vartoti SANCUSO
4.
Galimas Å¡alutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SANCUSO
6.
PakuotÄ—s turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SANCUSO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji SANCUSO medžiaga yra granisetronas, kuris priklauso vaistų
nuo pykinimo ir vÄ—mimo
grupei.
SANCUSO yra transderminis (odos) pleistras, vartojamas pykinimui ir
vėmimui išvengti
suaugusiesiems, kuriems taikoma 3–5 dienų trukmės chemoterapija
(gydymas vaistais nuo vėžio) ir
kuriems yra sunku praryti tabletes (pvz., dÄ—l burnos ar gerklÄ—s
skausmingumo, sausumo ar uždegimo).
Jeigu po chemoterapijos pirmosios dienos Jūsų savijauta nepagerėjo
arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytojÄ….
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SANCUSO
SANCUSO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Å¡io
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija bet kokiems kitiems vaistams nuo pykinimo, kurių
pavadinimas baigiasi „-
setronas“, pvz., ondansetronui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu Jums tinka bent vienas iš toliau išvardytų punktų, prieš
vartodami šį vaistą kreipkitės į
gydytojÄ…
arba slaugytojÄ…:
-
jeigu Jums yra sakÄ™, kad Jums yra Å¡irdies sutrikim
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SANCUSO 3,1 mg/24 val. transderminis pleistras
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
Kiekviename 52 cm
2
transderminiame pleistre yra 34,3 mg granisetrono; per 24 valandas
atpalaiduojama 3,1 mg granisetrono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Transderminis pleistras.
Plonas, perÅ¡vieÄiamas, matricos tipo staÄiakampis transderminis
pleistras suapvalintais kraštais.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
SANCUSO transderminis pleistras skirtas suaugusiesiems vidutinio
stiprumo arba stipraus
emetogeninio poveikio chemoterapijos sukelto pykinimo ir vÄ—mimo
profilaktikai planuojamą 3–5 dienų
iš eilės laikotarpį, kai geriamųjų antiemetikų skyrimas yra
komplikuotas dėl veiksnių,
apsunkinanÄių
rijimą (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Vartokite vieną transderminį pleistrą likus atitinkamai 24–48
valandoms iki chemoterapijos.
Dėl laipsniško granisetrono kiekio plazmoje didėjimo po
transderminio pleistro uždėjimo vaisto
veiksmingumas chemoterapijos pradžioje gali būti pastebimas vėliau
nei vartojant 2 mg geriamąjį
granisetroną; pleistrą reikia uždėti likus 24–48 valandoms iki
chemoterapijos.
Transderminį pleistrą reikia nuimti praėjus ne mažiau kaip 24 val.
po chemoterapijos pabaigos.
Transderminį pleistrą galima nešioti ne ilgiau kaip 7 dienas,
priklausomai nuo chemoterapijos schemos
trukmÄ—s.
Po įprasto hematologinio stebėjimo transderminį pleistrą reikia
vartoti tik pacientams, kurių
chemoterapinis gydymas neturėtų būti uždelstas, siekiant
sumažinti nereikalingos granisetrono
ekspozicijos galimybÄ™.
_Vartojimas kartu su kortikosteroidais_
Tarptautinės palaikomojo gydymo vėžio atveju asociacijos (angl.
Multinational Association of
Supportive Care in Cancer, MASCC) gairėse rekomenduojama prieš
chemoterapijÄ… vartoti
deksametazonÄ… su 5HT
3
antagonistu. Pagrindinio SANCUSO tyrimo metu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Granisetronas

Granisetronas

ATC kanuni A04AA02

A04AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Kyowa Kirin Holdings B.V.

Kyowa Kirin Holdings B.V.

INN (Jina la Kimataifa) granisetron

granisetron

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sancuso Granisetronas

Sancuso Granisetronas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sancuso