Sancuso

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

granisetron

Inapatikana kutoka:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kanuni:

A04AA02

INN (Jina la Kimataifa):

granisetron

Kundi la matibabu:

Pretvemšanas un antinauseants, , Serotonīns (5HT3) antagonisti

Eneo la matibabu:

Vomiting; Cancer

Matibabu dalili:

Sliktas dūšas un vemšanas novēršana pacientiem, kas saņem vidēji vai ļoti emetogēnu ķīmijterapiju, ar vai bez cisplatīna, līdz piecām secīgām dienām. Sancuso var lietot pacientiem, kuri saņēma savu pirmo ķīmijterapijas shēmu, vai pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2012-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SANCUSO 3,1 MG/24 STUNDĀS TRANSDERMĀLAIS PLĀKSTERIS
granisetron
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU:
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SANCUSO un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SANCUSO lietošanas
3.
Kā lietot SANCUSO
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SANCUSO
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SANCUSO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
SANCUSO aktīvā viela ir granisetrons, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par antiemētiskiem un
pretvemšanas līdzekļiem.
SANCUSO ir transdermāls (ādas) plāksteris, ko lieto sliktas dūšas
un vemšanas novēršanai
pieaugušajiem, kuri saņem 3–5 dienas ilgu ķīmijterapiju (zāles
vēža ārstēšanai) un kuriem ir grūti norīt
tabletes (piemēram, mutes vai rīkles sāpīguma, sausuma vai
iekaisuma dēļ).
Ja pēc ķīmijterapijas pirmās dienas nejūtat uzlabojumu vai
jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SANCUSO LIETOŠANAS
NELIETOJIET SANCUSO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret granisetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret kādām citām zālēm pret sliktu dūšu,
kuru nosaukums beidzas ar „-
setrons”, piemēram, pret ondansetronu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, pirms lietošanas
pastāstiet to
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SANCUSO 3,1 mg/24 stundās transdermālais plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 52 cm
2
transdermālais plāksteris satur 34,3 mg granisetrona, no kura 24
stundu laikā izdalās
3,1 mg granisetrona (
_Granisetron_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermālais plāksteris.
Plāns, caurspīdīgs, matrices veida, taisnstūra formas
transdermālais plāksteris ar noapaļotiem stūriem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SANCUSO transdermālais plāksteris ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem sliktas dūšas un vemšanas
novēršanai, ko izraisa vidēji vai izteikti emetogēna
ķīmijterapija, plānotais lietošanas ilgums ir
3-5 dienas pēc kārtas, gadījumos, kad iekšķīga antiemētisku
līdzekļu lietošana ir sarežģīta, jo pacientam
ir rīšanas grūtības (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Uzlikt vienu transdermālo plāksteri attiecīgi 24–48 stundas pirms
ķīmijterapijas.
Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas granisetrona koncentrācija
plazmā palielinās pakāpeniski, līdz
ar
to ķīmijterapijas sākumā var novērot lēnāku iedarbības
sākšanos, nekā iekšķīgi lietojot 2 mg
granisetrona; plāksteris jāuzliek 24–48 stundas pirms
ķīmijterapijas.
Transdermālais plāksteris jānoņem ne ātrāk par 24 stundām pēc
ķīmijterapijas pabeigšanas.
Transdermālo plāksteri var nēsāt ne ilgāk par 7 dienām – tas
atkarīgs no ķīmijterapijas ilguma.
Pēc parastās hematoloģiskās kontroles transdermālo plāksteri
drīkst uzlikt tikai tiem pacientiem, kam
nav paredzama ķīmijterapijas atlikšana, lai samazinātu
nevajadzīgas granisetrona iedarbības
iespējamību.
_Vienlaicīga kortikosteroīdu lietošana_
Vēža slimnieku paliatīvās aprūpes speciālistu starptautiskās
asociācijas (
_Multinational Association of _
_Supportive Care in Cancer _
– MASCC) vadlīnijās ieteikts pirms ķ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi granisetron

granisetron

ATC kanuni A04AA02

A04AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Kyowa Kirin Holdings B.V.

Kyowa Kirin Holdings B.V.

INN (Jina la Kimataifa) granisetron

granisetron

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sancuso granisetron

Sancuso granisetron

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sancuso