Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Erysipelothrix vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI09AB
Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 2)
Injekční suspenze
prasata
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9935248 - 5 x 2 ml - lahvička
1995-01-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE RUVAX injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITEL E POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RUVAX injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (2 ml) vakcíny obsahuje: Erysipelothrix rhusiopathiae (lyzát bakteriálních buněk), sérotyp 2, min. ..... 1 ELISA UNIT* Hydroxid hlinitý max, max. ………………………………………………….4,2 mg česky Thiomersal max. ………………………………………………………………...0,2 mg Roztok chloridu sodného, q.s. ……………………………………….…...2 ml *1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze u zvířete (ELISA) dle EL 4. INDIKACE Aktivní imunizace prasat proti července. Nástup imunity: od 3 týdne po ukončení primovakcinace. Imunita trvá po dobu 11 měsíců po druhé injekci. 5. KONTRAINDIKACE Žádné. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při subkutánní aplikaci se může v místě aplikace vytvořit uzlík. Vakcinace může vyvolat hypersenzitivní reakci u zvířat citlivých na červenkovou infekci. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prase. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikujte hluboko intramuskulárně do svaloviny krku za uchem (je možné též subkutánní podání). Aplikujte dávku 2 ml podle následujícího schématu: Budoucí chovná prasata (prasničky, mladí kanci) a chovná prasata: Primovakcinace: 2 in Soma hati kamili
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RUVAX injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (2 ml) vakcíny obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Erysipelothrix rhusiopathiae (lyzát bakteriálních buněk), sérotyp 2, min. ..... 1 ELISA UNIT* Pomocné látky: Hydroxid hlinitý max. ………………………………………………….4,2 mg Thiomersal max. ………………………………………………………...0,2 mg Roztok chloridu sodného, q.s. …………………………………………………...2 ml *1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze u zvířete (ELISA) dle EL Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Prase. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace prasat proti července. Nástup imunity: od 3 týdne po ukončení primovakcinace. Imunita trvá po dobu 11 měsíců po druhé injekci. 4.3 Kontraindikace Žádné. 4.4 Zvláštní upozornění Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím vakcínu dobře protřepejte. Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Dodržujte běžné podmínky manipulace se zvířaty. Dodržujte běžné podmínky asepse. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Při subkutánní aplikaci se může v místě aplikace vytvořit uzlík. Vakcinace může vyvolat hypersenzitivní reakci u některých zvířat, zvláště těch, jež jsou citlivá na červenkovou infekci. 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Vakcinace je indikována u březích a laktujících zvíř Soma hati kamili