RUVAX Injekční suspenze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Erysipelothrix vakcíny

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI09AB

INN (Nama Antarabangsa):

Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 2)

Borang farmaseutikal:

Injekční suspenze

Kumpulan terapeutik:

prasata

Kawasan terapeutik:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935248 - 5 x 2 ml - lahvička

Tarikh kebenaran:

1995-01-05

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RUVAX injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITEL
E POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint
Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RUVAX injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (2 ml) vakcíny obsahuje:
Erysipelothrix rhusiopathiae (lyzát bakteriálních buněk), sérotyp
2, min. ..... 1 ELISA UNIT*
Hydroxid hlinitý max, max.
………………………………………………….4,2 mg
česky
Thiomersal max.
………………………………………………………………...0,2
mg
Roztok chloridu sodného, q.s.
……………………………………….…...2 ml
*1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze u
zvířete (ELISA) dle EL
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace prasat proti července.
Nástup imunity: od 3 týdne po ukončení primovakcinace. Imunita
trvá po dobu 11 měsíců po druhé injekci.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při subkutánní aplikaci se může v místě aplikace vytvořit
uzlík.
Vakcinace může vyvolat hypersenzitivní reakci u zvířat citlivých
na červenkovou infekci.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prase.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikujte hluboko intramuskulárně do svaloviny krku za uchem (je
možné též subkutánní podání).
Aplikujte dávku 2 ml podle následujícího schématu:
Budoucí chovná prasata (prasničky, mladí kanci) a chovná prasata:
Primovakcinace:
2 in

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RUVAX injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (2 ml) vakcíny obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Erysipelothrix rhusiopathiae (lyzát bakteriálních buněk), sérotyp
2, min. ..... 1 ELISA UNIT*
Pomocné látky:
Hydroxid hlinitý max.
………………………………………………….4,2 mg
Thiomersal max.
………………………………………………………...0,2
mg
Roztok chloridu sodného, q.s.
…………………………………………………...2 ml
*1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze u
zvířete (ELISA) dle EL
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Prase.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace prasat proti července.
Nástup imunity: od 3 týdne po ukončení primovakcinace. Imunita
trvá po dobu 11 měsíců po druhé injekci.
4.3
Kontraindikace
Žádné.
4.4
Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před použitím vakcínu dobře protřepejte.
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Dodržujte běžné podmínky manipulace se zvířaty.
Dodržujte běžné podmínky asepse.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Při subkutánní aplikaci se může v místě aplikace vytvořit
uzlík. Vakcinace může vyvolat hypersenzitivní reakci u
některých zvířat, zvláště těch, jež jsou citlivá na
červenkovou infekci.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Vakcinace je indikována u březích a laktujících zvíř