ROSUASA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico

Inapatikana kutoka:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kanuni:

C10BX05

INN (Jina la Kimataifa):

Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico

Bidhaa muhtasari:

048308023 - 10 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048308011 - 5 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048308035 - 20 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUASA 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ROSUASA 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ROSUASA 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
rosuvastatina e acido acetilsalicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è ROSUASA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROSUASA
3.
Come prendere ROSUASA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROSUASA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUASA E A COSA SERVE
ROSUASA
contiene due principi attivi – rosuvastatina e acido
acetilsalicilico.
La rosuvastatina appartiene a un gruppo di sostanze chiamate statine,
medicinali che regolano i lipidi
(grassi), che sono usate per ridurre i livelli di lipidi conosciuti
come colesterolo e trigliceridi nel sangue
quando una dieta a ridotto contenuto di grassi e cambiamenti nello
stile di vita non hanno dato risultati. Il
colesterolo è una sostanza grassa (lipide) che può causare il
restringimento dei vasi sanguigni nel cuore
causando malattie coronariche. Se lei è a rischio di un possibile
attacco cardiaco, la rosuvastatina può anche
essere impiegata per ridurre detto rischio anche se i suoi livelli di
colesterolo sono normali. Lei deve
mantenere una dieta standard per la riduzione del colesterolo durante
il trattamento.
•
L’acido acetilsalicilico a basse dosi appartiene ad un gruppo di
medicine chiamato agenti
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono piccole cellule pres

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUASA 5 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 10 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 20 mg/100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_5 mg/100 mg capsule rigide_
Ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina
sale di calcio) e 100 mg di acido
acetilsalicilico.
_10 mg/100 mg capsule rigide_
Ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido
acetilsalicilico.
_20 mg/100 mg capsule rigide_
Ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido
acetilsalicilico.
_Eccipienti con effetto noto:_
Ogni capsula rigida 5 mg/100 mg contiene 25,92 mg di lattosio
monoidrato, vedere sezione 4.4. Ogni capsula
rigida 10 mg/100 mg contiene 51,84 mg di lattosio monoidrato, vedere
sezione 4.4. Ogni capsula rigida 20
mg/100 mg contiene 103,68 mg di lattosio monoidrato, vedere sezione
4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
5 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 2, con un corpo
bianco opaco e un cappuccio verde scuro
opaco. Ogni capsula contiene una compressa non rivestita, di colore
bianco o quasi bianco, biconvessa, ovale di
acido acetilsalicilico e una compressa rivestita con film di colore
marrone, biconvessa, rotonda di rosuvastatina
5 mg.
10 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 1, con un corpo
bianco opaco con impresso in nero “ASA
100” e un cappuccio verde chiaro opaco con impresso in nero “RSV
10 mg”. Ogni capsula contiene una
compressa non rivestita, di colore bianco o quasi bianco, biconvessa,
ovale di acido acetilsalicilico e una
compressa rivestita con film di colore marrone, biconvessa, rotonda di
rosuvastatina 10 mg.
20 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 0, con un corpo
bianco opaco con impresso in nero “ASA
100” e un cappuccio verde opaco con impresso in nero “RSV 20
mg”. Ogni c