Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
C10BX05
Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico
M
Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico
048308023 - 10 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048308011 - 5 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048308035 - 20 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROSUASA 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE ROSUASA 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE ROSUASA 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE rosuvastatina e acido acetilsalicilico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è ROSUASA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUASA 3. Come prendere ROSUASA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROSUASA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ROSUASA E A COSA SERVE ROSUASA contiene due principi attivi – rosuvastatina e acido acetilsalicilico. La rosuvastatina appartiene a un gruppo di sostanze chiamate statine, medicinali che regolano i lipidi (grassi), che sono usate per ridurre i livelli di lipidi conosciuti come colesterolo e trigliceridi nel sangue quando una dieta a ridotto contenuto di grassi e cambiamenti nello stile di vita non hanno dato risultati. Il colesterolo è una sostanza grassa (lipide) che può causare il restringimento dei vasi sanguigni nel cuore causando malattie coronariche. Se lei è a rischio di un possibile attacco cardiaco, la rosuvastatina può anche essere impiegata per ridurre detto rischio anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali. Lei deve mantenere una dieta standard per la riduzione del colesterolo durante il trattamento. • L’acido acetilsalicilico a basse dosi appartiene ad un gruppo di medicine chiamato agenti antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono piccole cellule pres Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROSUASA 5 mg/100 mg capsule rigide ROSUASA 10 mg/100 mg capsule rigide ROSUASA 20 mg/100 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _5 mg/100 mg capsule rigide_ Ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido acetilsalicilico. _10 mg/100 mg capsule rigide_ Ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido acetilsalicilico. _20 mg/100 mg capsule rigide_ Ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido acetilsalicilico. _Eccipienti con effetto noto:_ Ogni capsula rigida 5 mg/100 mg contiene 25,92 mg di lattosio monoidrato, vedere sezione 4.4. Ogni capsula rigida 10 mg/100 mg contiene 51,84 mg di lattosio monoidrato, vedere sezione 4.4. Ogni capsula rigida 20 mg/100 mg contiene 103,68 mg di lattosio monoidrato, vedere sezione 4.4. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 5 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 2, con un corpo bianco opaco e un cappuccio verde scuro opaco. Ogni capsula contiene una compressa non rivestita, di colore bianco o quasi bianco, biconvessa, ovale di acido acetilsalicilico e una compressa rivestita con film di colore marrone, biconvessa, rotonda di rosuvastatina 5 mg. 10 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 1, con un corpo bianco opaco con impresso in nero “ASA 100” e un cappuccio verde chiaro opaco con impresso in nero “RSV 10 mg”. Ogni capsula contiene una compressa non rivestita, di colore bianco o quasi bianco, biconvessa, ovale di acido acetilsalicilico e una compressa rivestita con film di colore marrone, biconvessa, rotonda di rosuvastatina 10 mg. 20 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 0, con un corpo bianco opaco con impresso in nero “ASA 100” e un cappuccio verde opaco con impresso in nero “RSV 20 mg”. Ogni c Lesen Sie das vollständige Dokument