ROSUASA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico

MAH:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

ATC_code:

C10BX05

INN:

Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico

class:

M

therapeutic_area:

Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico

leaflet_short:

048308023 - 10 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048308011 - 5 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048308035 - 20 MG + 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUASA 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ROSUASA 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ROSUASA 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
rosuvastatina e acido acetilsalicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è ROSUASA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROSUASA
3.
Come prendere ROSUASA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROSUASA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUASA E A COSA SERVE
ROSUASA
contiene due principi attivi – rosuvastatina e acido
acetilsalicilico.
La rosuvastatina appartiene a un gruppo di sostanze chiamate statine,
medicinali che regolano i lipidi
(grassi), che sono usate per ridurre i livelli di lipidi conosciuti
come colesterolo e trigliceridi nel sangue
quando una dieta a ridotto contenuto di grassi e cambiamenti nello
stile di vita non hanno dato risultati. Il
colesterolo è una sostanza grassa (lipide) che può causare il
restringimento dei vasi sanguigni nel cuore
causando malattie coronariche. Se lei è a rischio di un possibile
attacco cardiaco, la rosuvastatina può anche
essere impiegata per ridurre detto rischio anche se i suoi livelli di
colesterolo sono normali. Lei deve
mantenere una dieta standard per la riduzione del colesterolo durante
il trattamento.
•
L’acido acetilsalicilico a basse dosi appartiene ad un gruppo di
medicine chiamato agenti
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono piccole cellule pres

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUASA 5 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 10 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 20 mg/100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_5 mg/100 mg capsule rigide_
Ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina
sale di calcio) e 100 mg di acido
acetilsalicilico.
_10 mg/100 mg capsule rigide_
Ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido
acetilsalicilico.
_20 mg/100 mg capsule rigide_
Ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido
acetilsalicilico.
_Eccipienti con effetto noto:_
Ogni capsula rigida 5 mg/100 mg contiene 25,92 mg di lattosio
monoidrato, vedere sezione 4.4. Ogni capsula
rigida 10 mg/100 mg contiene 51,84 mg di lattosio monoidrato, vedere
sezione 4.4. Ogni capsula rigida 20
mg/100 mg contiene 103,68 mg di lattosio monoidrato, vedere sezione
4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
5 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 2, con un corpo
bianco opaco e un cappuccio verde scuro
opaco. Ogni capsula contiene una compressa non rivestita, di colore
bianco o quasi bianco, biconvessa, ovale di
acido acetilsalicilico e una compressa rivestita con film di colore
marrone, biconvessa, rotonda di rosuvastatina
5 mg.
10 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 1, con un corpo
bianco opaco con impresso in nero “ASA
100” e un cappuccio verde chiaro opaco con impresso in nero “RSV
10 mg”. Ogni capsula contiene una
compressa non rivestita, di colore bianco o quasi bianco, biconvessa,
ovale di acido acetilsalicilico e una
compressa rivestita con film di colore marrone, biconvessa, rotonda di
rosuvastatina 10 mg.
20 mg/100 mg: capsule rigide di gelatina, dimensione 0, con un corpo
bianco opaco con impresso in nero “ASA
100” e un cappuccio verde opaco con impresso in nero “RSV 20
mg”. Ogni c