Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmine

Inapatikana kutoka:

3M Health Care Limited

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Eneo la matibabu:

Marda ta 'Alzheimer

Matibabu dalili:

Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2014-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
44
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 4.6 MG/24 SIEGĦA GARŻA LI TIPPROVDI
MEDIĊINA LI TGĦADDI MINN
ĠOL-ĠILDA
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 9.5 MG/24 SIEGĦA GARŻA LI TIPPROVDI
MEDIĊINA LI TGĦADDI MINN
ĠOL-ĠILDA
rivastigmine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek. Dan jinkludi
xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.
Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Rivastigmine 3M Health Care Ltd. u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel m
a tuża Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
3.
Kif għandek tieħu Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. U GĦALXIEX JINTUŻA
Is-sustanza attiva f’ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hija
rivastigmine.
Rivastigmine jagħmel parti minn klassi ta’ sustanzi li jissejħu
impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti
b’dimenzja ta’ Alzheimer, ċerti ċelluli nervużi jmutu
fil-moħħ, u jwassal għal livelli baxxi tan-
newrotransmittatur
_acetylcholine_
(sustanza li tippermetti liċ-ċelluli nervużi jikkomuknikaw
bejniethom). Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l-enzimi li jfarrku
l-
_acetylcholine_
:
acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi jimblokka dawn
l-enzimi, Rivastigmine 3M Health
Care Ltd. jippermetti l-livelli ta’
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi
mediċina li tgħaddi minn ġol-
ġilda
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA_ _
_ _
Kull garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda terħi
4.6 mg ta’ rivastigmine kull 24 siegħa.
Kull garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda ta’
4,15 cm
2
fiha 7,17 mg ta’ rivastigmine.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Garżi rettangolari, qies ta’ madwar 2.5 ċm x 1.8 ċm b’
kantunieri għat-tond. Kull garża tikkonsisti
minn taħlita ta’ inforra li tista’ titneħħa, trasparenti, ’
_split release’_
, saff funzjonali li fih matriċi bi
droga fil-kolla (DIA), u saff li jirrinforza u protettiv. Is-saff li
jirinforza huwa trasparenti għal
trasluċidu, immarkat b’ mudell ripetut ta’ "R5".
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal moderatament severi.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer. Id-dijanjosi għandha tiġi magħmula skont
il-linji gwida kurrenti. Bħal kull
kura li tinbeda għall-pazjenti b’dimenzja, terapija
b’rivastigmine għandha tibda tingħata biss jekk ikun
hemm persuna li tieħu ħsieb il-kura sabiex jagħti u jommonitorja
b’mod regolari l-kura.
Pożoloġija
GARŻI LI JIPPROVDU
MEDIĊINA LI TGĦADDI
MINN ĠOL-ĠILDA
RATA TA’ ĦELSIEN TA’
RIVASTIGMINE _IN VIVO_ KULL
24 SIEGĦA
Rivastigmine
4.6 mg/24 h
4.6 mg
Rivastigmine
9.5 mg/24 h
9.5 mg
Rivastigmine
13.3 mg/24 h*
13.3 mg
* L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ Rivastigmine 3M
Health Care Ltd. 13.3mg/24siegħa
garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivastigmine

rivastigmine

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rivastigmine Health Care Ltd

Rivastigmine Health Care Ltd

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rivastigmine 3M Health Care Ltd