Riprazo HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA52

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Eneo la matibabu:

hypertensjon

Matibabu dalili:

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Riprazo HCT er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på aliskiren eller hydrochlorothiazide brukes alene. Rirpozo HCT er angitt som erstatning terapi hos pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, på samme dose nivå som i kombinasjon.

Idhini hali ya:

Tilbaketrukket

Idhini ya tarehe:

2011-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                138
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
139
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Aliskiren/hydroklortiazid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Riprazo HCT er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Riprazo HCT
3.
Hvordan du bruker Riprazo HCT
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Riprazo HCT
6.
Ytterligere informasjon
1.
HVA RIPRAZO HCT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Riprazo HCT tabletter inneholder to virkestoffer som heter aliskiren
og hydroklortiazid. Begge disse
virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk
(hypertensjon).
Aliskiren er et virkestoff som tilhører en ny legemiddelklasse kalt
reninhemmere. Disse reduserer
mengden angiotensin II som produseres av kroppen. Angiotensin II gjør
at blodkarene trekker seg
sammen, slik at blodtrykket øker. Når mengden angiotensin II
reduseres, slapper blodårene av, og
blodtrykket senkes.
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler kalt tiaziddiuretika.
Hydroklortiazid øker
urinproduksjonen, noe som også senker blodtrykket.
Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og blodkarene.
Dersom dette pågår over lengre tid,
kan blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene skades, noe som kan føre
til slag, hjertesvikt, hjerteinfarkt
eller nyresvikt. Ved å senke blodtrykket 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som
hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 25 mg laktosemonohydrat og 24,5
mg hvetestivelse.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit, bikonveks, oval filmdrasjert tablett, merket med ”LCI” på
én side og ”NVR” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Riprazo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat
blodtrykkskontroll med aliskiren eller
hydroklortiazid alene.
Riprazo HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som
er tilfredsstillende kontrollert
med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i
kombinasjonen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Anbefalt dose Riprazo HCT er én tablett daglig. Riprazo HCT bør tas
én gang daglig sammen med et
lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag. Riprazo HCT bør
ikke tas sammen med
grapefruktjuice.
Den antihypertensive effekten er klart tilstede innen 1 uke, og den
maksimale effekten sees vanligvis
innen 4 uker.
Dosering hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med
aliskiren eller hydroklortiazid
monoterapi
Individuell dosetitrering med hver av de enkelte komponentene
anbefales før bytte til fast
dosekombinasjon. Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan skifte fra
monoterapi til fast kombinasjon
vurderes.
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg kan gis til pasienter der blodtrykket ikke
er tilstrekkelig kontrollert
med aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg alene.
Dersom blodtrykket fremdeles ikke er under kontroll etter 2-4 ukers
behandling kan dosen økes til
maksimalt Riprazo HCT 300 mg/25 mg daglig. Doseringen bør
individualiseres og justeres etter
pasientens kliniske respons.
Legemidle
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09XA52

C09XA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Riprazo HCT