Ribavirin Teva Pharma B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Ribavirin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AP01

INN (Jina la Kimataifa):

ribavirin

Kundi la matibabu:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Eneo la matibabu:

Hepatitis C, kronični

Matibabu dalili:

Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2009-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                72
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
73
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ribavirin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ribavirin Teva Pharma B.V. i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ribavirin Teva Pharma
B.V.
3.
Kako uzimati Ribavirin Teva Pharma B.V.
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ribavirin Teva Pharma B.V.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. I ZA ŠTO SE KORISTI
Ribavirin Teva Pharma B.V. sadrži djelatnu tvar ribavirin. Ovaj lijek
zaustavlja umnožavanje virusa
hepatitisa C. Ribavirin Teva Pharma B.V. se ne smije uzimati sam.
Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može
odlučiti liječiti Vas kombinacijom
ovog lijeka s drugim lijekovima. Mogu postojati i dodatna ograničenja
za liječenje, ovisno o tome
jeste li prethodno liječeni zbog kroničnog hepatitisa C ili niste.
Liječnik će Vam preporučiti optimalnu
terapiju.
Kombinacija lijeka Ribavirin Teva Pharma B.V. i drugih lijekova
koristi se za liječenje odraslih
bolesnika s kroničnim hepatitisom C (HCV).
Ribavirin Teva Pharma B.V. se može koristiti u pedijatrijskih
bolesnika (djece u dobi od 3 ili više
godina i adolescenata) koji prethodno nisu bili liječeni i nemaju
tešku bolest jetre.
Za pedijatrijske bolesnike (djecu i adolescente) težine manje od 47
kg ova
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ribavirin Teva Pharma B.V. tableta sadrži 200 mg ribavirina
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlo ružičasta do ružičasta (s utisnutim "93" na jednoj strani
i "7232" na drugoj).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ribavirin Teva Pharma B.V. je u kombinaciji s drugim lijekovima
indiciran za liječenje kroničnog
hepatitisa C u odraslih (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Ribavirin Teva Pharma B.V. je u kombinaciji s drugim lijekovima
indiciran za liječenje kroničnog
hepatitisa C u pedijatrijskih bolesnika (djece u dobi od 3 ili više
godina i adolescenata) koji prethodno
nisu bili liječeni i koji nemaju dekompenzaciju jetre (vidjeti
dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u
liječenju kroničnog hepatitisa C.
Doziranje
Ribavirin Teva Pharma B.V. se mora primjenjivati u kombiniranoj
terapiji kao što je opisano u
dijelu 4.1.
Molimo pročitajte odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka (SPC)
za lijekove koji se primjenjuju u
kombinaciji s lijekom Ribavirin Teva Pharma B.V. za dodatne
specifične podatke o propisivanju tih
lijekova i daljnje preporuke za njihovo doziranje kod istodobne
primjene s lijekom Ribavirin Teva
Pharma B.V.
Ribavirin Teva Pharma B.V. tablete primjenjuju se peroralno svakoga
dana, u dvije podijeljene doze
(ujutro i navečer), uz obrok.
_Odrasli: _
Preporučena doza i trajanje liječenja lijekom Ribavirin Teva Pharma
B.V. ovise o tjelesnoj težini
bolesnika i lijeku s kojim se Ribavirin Teva Pharma B.V. primjenjuje u
kombinaciji. Molimo
pročitajte odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za lijekove
koji se primjenjuju u kombinaciji s
lijekom Ribavirin Teva Pharma B.V.
U slučajevima kada nema posebnih preporuka za doziranje, tr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ribavirin

Ribavirin

ATC kanuni J05AP01

J05AP01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ribavirin

ribavirin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ribavirin Teva Pharma B.V.

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ribavirin Teva Pharma B.V.