Ribavirin Teva Pharma B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Ribavirin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AP01

INN (Jina la Kimataifa):

ribavirin

Kundi la matibabu:

Antivirali għal użu sistemiku

Eneo la matibabu:

Epatite Ċ, Kronika

Matibabu dalili:

Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, u 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 u 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2009-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
71
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
ribavirin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’FIH DAN IL-FULJETT
:
1.
X’inhu Ribavirin Teva Pharma B.V u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Ribavirin Teva Pharma B.V.
3.
Kif għandek tuża Ribavirin Teva Pharma B.V.
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Ribavirin Teva Pharma B.V.
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V U GĦALXIEX JINTUŻA
Ribavirin Teva Pharma B.V. fih is-sustanza attiva ribavirin. Din
il-mediċina twaqqaf il-
multiplikazzjoni tal-virus ta’ epatite Ċ. Ribavirin Teva Pharma
B.V. m’għandux jintuża waħdu.
Skont il-ġenotip tal-virus tal-epatite Ċ li inti għandek, it-tabib
jista’ jagħżel li jikkurak bil-
kombinazzjoni ta’ din il-mediċina ma’ mediċini oħra. Jista’
jkun hemm aktar limitazzjonijiet għall-
kura jekk inti kont jew ma kontx ikkurat qabel għal infezzjoni
kronika tal-epatite Ċ. It-tabib tiegħek se
jirrakkomanda l-aħjar kors ta’ terapija.
Il-kombinazzjoni ta’ Ribavirin Teva Pharma B.V. u mediċini oħra
tintuża biex jiġu ttrattati pazjenti
adulti li għandhom epatite Ċ kronika (HCV -
_chronic hepatitis C_
).
Ribavirin Teva Pharma B.V. jista’ jintuża f’pazjenti pedjatriċi
(tfal 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola ta’ Ribavirin Teva Pharma B.V fiha 200 mg ta’
ribavirin
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Roża ċara għal roża (intaljata b’“93” fuq naħa waħda u
“7232” fuq naħa oħra).
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Ribavirin Teva Pharma B.V huwa indikat flimkien ma’ prodotti
mediċinali oħra għat-trattament ta’ epatite
Ċ kronika (CHC -
_chronic hepatitis C_
) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Ribavirin Teva Pharma B.V. huwa indikat flimkien ma’ prodotti
mediċinali oħra għat-trattament ta’ epatite
Ċ kronika (CHC -
_chronic hepatitis C_
) għall-pazjenti pedjatriċi (tfal ta’ 3 snin u aktar u
adolexxenti) li ma
kinux ittrattati qabel u mingħajr dekompensazzjoni tal-fwied (ara
sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
It-trattament għandu jinbeda, u jiġi mmonitorjat, minn tabib li
għandu esperjenza fl-immaniġġjar tal-epatite
Ċ kronika.
Pożoloġija
Ribavirin Teva Pharma B.V. għandu jintuża f’terapija flimkien
ma’ mediċini oħra kif deskritt fis-
sezzjoni 4.1.
Jekk jogħġbok irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi
tal-Prodott (SmPC –
_Summary of Product _
_Characteristics_
) korrispondenti tal-prodotti mediċinali użati flimkien ma’
Ribavirin Teva Pharma B.V. għal
informazzjoni addizzjonali dwar kif għandu jiġi preskritt dak
il-prodott partikolari u għal aktar
rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ meta jingħata flimkien ma’
Ribavirin Teva Pharma B.V.
Il-pilloli ta’ Ribavirin Pharma B.V. għandhom jittieħdu mill-ħalq
kuljum f’żewġ dożi mqassmin (filgħodu
u filgħaxija) mal-ikel.
_Adulti_
:
Id-doża rakkomandata u t-tul ta’ żmien għal kemm għandu
jingħata Ribavirin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ribavirin

Ribavirin

ATC kanuni J05AP01

J05AP01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ribavirin

ribavirin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ribavirin Teva Pharma B.V.

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ribavirin Teva Pharma B.V.