Revolade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-11-2022

Viambatanisho vya kazi:

Eltrombopag

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

B02BX05

INN (Jina la Kimataifa):

eltrombopag

Kundi la matibabu:

Other systemic hemostatics, Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Пурпура, Тромбоцитопения, Идиопатична

Matibabu dalili:

Revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 и 5. Revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (ITP) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 и 5. Revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis C virus (HCV) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. Revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (SAA) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2010-03-11

Taarifa za kipeperushi

                                117
Б. ЛИСТОВКА
118
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
REVOLADE 12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
REVOLADE 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
REVOLADE 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
REVOLADE 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елтромбопаг (eltrombopag)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Revolade и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Revolade
3.
Как да приемате Revolade
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Revolade
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REVOLADE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Revolade съ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Revolade 12,5 mg филмирани таблетки
Revolade 25 mg филмирани таблетки
Revolade 50 mg филмирани таблетки
Revolade 75 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Revolade 12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
елтромбопаг оламин, еквивалентен на
12,5 mg елтромбопаг
(eltrombopag).
Revolade 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
елтромбопаг оламин, еквивалентен на 25
mg елтромбопаг
(eltrombopag).
Revolade 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
елтромбопаг оламин, еквивалентен на 50
mg елтромбопаг
(eltrombopag).
Revolade 75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
елтромбопаг оламин, еквивалентен на 75
mg елтромбопаг
(eltrombopag).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Revolade 12,5 mg филмирани таблетки
Бели, кръгли, двойноизпъкнали,
филмирани таблетки (с диаметър
приблизително 7,9 mm), с
вдлъбнато релефно означение ‘GS MZ1’ и
’12,5’ от едната страна.
Revolade 25 mg филмирани таблетки
Бели, кръгли, двойноизпъкнали,
филмирани таблетки (с диаметър
приблизително 10,3 mm), с
вдлъбнато релефно озна
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eltrombopag

Eltrombopag

ATC kanuni B02BX05

B02BX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) eltrombopag

eltrombopag

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-11-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Revolade Eltrombopag

Revolade Eltrombopag

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Revolade