Respiporc Flu3

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

inaktivēts A tipa gripa vīruss / cūkas

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QI09AA03

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated influenza-A virus, swine

Kundi la matibabu:

Cūkas

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Aktīvās imunizācijas cūkas vecumā no 56 dienas gada, tostarp grūsnām sivēnmātēm, pret cūku gripu, ko izraisa apakštipi H1N1, H3N2 un H1N2, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzes plaušu pēc tam, kad infekcija. Sākums imunitāti: 7 dienu laikā pēc primārās vaccinationDuration imunitātes: 4 mēnešiem vakcinētas cūkas vecumā no 56 un 96 dienas un 6 mēnešus cūkām, kas vakcinēti pirmo reizi 96 dienas, un iepriekš. Aktīvās imunizācijas no grūsnām sivēnmātēm pēc pabeigta primārās imunizācijas ar administrāciju vienas devas 14 dienas pirms farrowing, lai attīstītu augstas colostral imunitāti, kas nodrošina klīniskās aizsardzības sivēnu vismaz 33 dienas pēc dzimšanas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2010-01-14

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RESPIPORC FLU3
suspensija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Vācija
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Respiporc FLU3 suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija
injekcijai.Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10.53 log2 GMNU¹
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU¹
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12.34 log2 GMNU¹
¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc
divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs
vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
ADJUVANTS:
Karbomērs 971 P NF 2,0 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,21 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
17
Aktīva cūku imunizācija no 56 dienu vecuma un uz priekšu,
ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku
gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu
klīniskās pazīmes un virālo slodzi
plaušām pēc infekcijas.
Imunitātes iestāšanās:
7 dienas pēc primārās vakcinācijas
Imunitātes ilgums:
4 mēneši cūkām, vakcinētām starp 56 un 96 dienu vecumu un
6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un
vecākām.
Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās
vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas
pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni,
kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas
pēc piedzimšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Respiporc FLU3 suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur –
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10.53 log2 GMNU¹
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU¹
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12.34 log2 GMNU¹
¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc
divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs
vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
ADJUVANTS:
Karbomērs 971 P NF 2,0 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,21 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija
injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai cūku imunizācijai no 56 dienu vecuma un vecākām,
ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku
gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu
klīniskās pazīmes un virālo slodzi
plaušām pēc infekcijas.
Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas
Imunitātes ilgums: 4 mēneši cūkām, vakcinētām 56- 96 dienu
vecumā un
6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un
vecākām.
Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās
vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas
pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni,
kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas
pēc piedzimšanas.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama
neliela vietēja reakcija.
4.6.
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Pēc vakcinācijas ļoti reti 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivēts A tipa gripa vīruss / cūkas

inaktivēts A tipa gripa vīruss / cūkas

ATC kanuni QI09AA03

QI09AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) inactivated influenza-A virus, swine

inactivated influenza-A virus, swine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Respiporc Flu3 inaktivēts tipa gripa vīruss inactivated influenza-A virus, swine

Respiporc Flu3 inaktivēts tipa gripa vīruss inactivated influenza-A virus, swine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Respiporc Flu3