Repaglinide Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

repaglinide

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Drogi użati fid-dijabete

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Tip 2

Matibabu dalili:

Repaglinide huwa indikat fil-pazjenti bl-dijabete tat-tip-2 (mhux-insulina - dipendenti diabetes mellitus (NIDDM)) tagħhom hyperglycaemia jistgħu aktar jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti minn dieta, piż tnaqqis u l-eżerċizzju. Il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex ibaxxi l-glucose fid-demm fir-rigward ta'l-ikel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2011-12-22

Taarifa za kipeperushi

                                57
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
58
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
REPAGLINIDE ACCORD 0.5 MG PILLOLI
REPAGLINIDE ACCORD 1 MG PILLOLI
REPAGLINIDE ACCORD 2 MG PILLOLI
Repaglinide
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Repaglinide Accord u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Repaglinide Accord
3.
Kif għandek tieħu Repaglinide Accord
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Repaglinide Accord
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU REPAGLINIDE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA
Repaglinide Accord hu
_mediċina orali kontra d-dijabete li fih repaglinide_
, li jgħin il-frixa tiegħek
tipproduċi iżjed insulina u b’hekk tnaqqas il-livell taż-żokkor
(glucose) fid-demm.
ID-DIJABETE TA’ TIP 2
hija marda fejn l-frixa tiegħek ma tagħmilx insulina biżżejjed
biex ikun
ikkontrollat il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jew fejn il-ġisem
tiegħek ma jirrispondix b’mod
normali għall-insulina li tipproduċi.
Repaglinide Accord jintuża bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju
biex tiġi ikkontrollata d-dijabete tat-
tip 2 fl-adulti: normalment: normalment il-kura tinbeda jekk id-dieta,
l-eżerċizzju u t-tnaqqis fil-piż
waħidhom ma kinux kapaċi jikkontrollaw (jew inaqqsu) il-livelli
taz-zokkor fid-demm tiegħek.
Repaglinide Accord jista’ wkoll jingħata flimkien ma’ metformin,
mediċina oħra għad-dijabete.
Ġie muri li Repaglinide 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha: 0.5 mg ta’ repaglinide
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Pilloli bojod għal offwajt, tondi, bikonvessi bit-tarf imċanfar,
mhux miksijin, bl-iskrizzjoni
“R” mnaqqxa fuq naħa waħda u minhajr iskrizzjoni fuq in-naħa
l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Repaglinide huwa indikat f’adulti li għandhom id-dijabete mellitus
tat-tip 2 fejn l-ipergliċemija
tagħhom ma tistax tiġi kkontrollata b'mod aktar sodisfaċenti
b'dieta, bi tnaqqis fil-piż u b'eżerċizzju.
Repaglinide huwa wkoll indikat flimkien ma' metformin f'adulti li
għandhom id-dijabete mellitus tat-
tip 2 li m'humiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti b’metformin
biss.
Il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex
jitbaxxa l-glucose fid-demm li jkun
ġej mill-ikel.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Repaglinide jingħata qabel l-ikel u d-doża tiegħu tiġi kkalkulata
individwalment biex ikun hemm l-
aħjar kontroll gliċemiku. Flimkien mas-soltu monitoraġġ
tal-glucose fid-demm u/jew fl-awrina min-
naħa tal-pazjent stess, kull tant żmien, il-glucose fid-demm
tal-pazjent għandu jiġi ċċekkjat mit-tabib
biex tiġi determinata l-inqas doża effettiva għall-pazjent.
Il-livelli ta' l-emoglobina glikosilata jistgħu
wkoll jiġu użati biex jiġi eżaminat ir-rispons tal-pazjent
għat-terapija. Monitoraġġ perjodiku huwa
neċessarju biex jiġu identifikati dawk il-każijiet fejn ma jkunx
hemm tnaqqis adegwat fil-livelli tal-
glucose fid-demm minkejja li tkun nghatat l-ogħla doża rakkomandata
(jiġifieri falliment primarju) u
biex jiġu identifikati dawk il-każijiet fejn ikun hemm nuqqas
fil-kapaċità li jiġi kkontrollat b’mod
adegwat il-livell ta’glucose fid-demm wara perijodu inizjali ta'
effikaċja (jiġifieri fallimen
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi repaglinide

repaglinide

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Repaglinide Accord

Repaglinide Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Repaglinide Accord