Relvar Ellipta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-04-2018

Viambatanisho vya kazi:

fluticasone furoate vilanterolia

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

R03AK10

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate, vilanterol

Kundi la matibabu:

Adrenergiset ja muut huumeet obstruktiivisille hengitysteiden sairauksille

Eneo la matibabu:

Keuhkosairaus, Krooninen Obstruktiivinen

Matibabu dalili:

Astma merkintä:Relvar Ellipta on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon aikuisilla ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ja vanhemmille, jossa käytettävä yhdistelmävalmiste (pitkävaikutteinen beeta2-agonisti ja inhaloitava kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:potilaat, jotka eivät ole riittävästi hallinnassa hengitettävillä kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitavaa lyhytvaikutteista beeta2-agonistit. potilaat, jotka jo riittävästi hallintaan sekä kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen beeta2-agonisti. COPD merkintä:Relvar Ellipta on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, joilla on COPD, joiden FEV1.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2013-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                66
B. PAKKAUSSELOSTE
67
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RELVAR ELLIPTA 92 MIKROGRAMMAA/22 MIKROGRAMMAA INHALAATIOJAUHE,
ANNOSTELTU
RELVAR ELLIPTA 184 MIKROGRAMMAA/22 MIKROGRAMMAA INHALAATIOJAUHE,
ANNOSTELTU
flutikasonifuroaatti/vilanteroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Relvar Ellipta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Relvar Elliptaa
3.
Miten Relvar Elliptaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Relvar Elliptan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaiheittaiset käyttöohjeet
1.
MITÄ RELVAR ELLIPTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Relvar Ellipta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
flutikasonifuroaattia ja vilanterolia. Relvar Elliptaa on
saatavana kahtena eri vahvuutena: flutikasonifuroaatti 92 mikrogrammaa
/ vilanteroli 22 mikrogrammaa ja
flutikasonifuroaatti 184 mikrogrammaa / vilanteroli 22 mikrogrammaa.
92/22 mikrogramman vahvuutta käytetään aikuisten
KEUHKOAHTAUMATAUDIN (COPD)
säännölliseen hoitoon
sekä aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten
ASTMAN
hoitoon.
184/22 mikrogramman vahvuutta käytetään aikuisten ja yli
12-vuotiaiden nuorten
ASTMAN
hoitoon.
184/22 mikrogramman vahvuutta ei ole hyväksytty keuhkoahtaumataudin
hoitoon.
KÄYTÄ RELVAR ELLIPTAA JOKA PÄIVÄ, EIKÄ VAIN SILLOIN KU
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Relvar Ellipta 92 mikrogrammaa/22 mikrogrammaa inhalaatiojauhe,
annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi inhaloitava annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 92
mikrogrammaa flutikasonifuroaattia ja
22 mikrogrammaa vilanterolia (trifenataattina). Vastaava esipakattu
annos on 100 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia ja 25 mikrogrammaa vilanterolia
(trifenataattina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi inhaloitu annos sisältää noin 25 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu
Valkoinen jauhe vaaleanharmaassa inhalaattorissa (Ellipta), jossa on
keltainen suukappaleen suojus ja
annoslaskuri.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astma
Relvar Ellipta on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon
aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille silloin, kun
lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen beeta
2
-agonisti ja inhaloitava kortikosteroidi) on
tarkoituksenmukaista:
•
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloitavilla kortikosteroideilla ja
”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla beeta
2
-agonisteilla.
•
potilaat, joiden oireet ovat jo riittävästi hallinnassa
käytettäessä sekä inhaloitavaa kortikosteroidia että
pitkävaikutteista beeta
2
-agonistia.
Keuhkoahtaumatauti (COPD)
Relvar Ellipta on tarkoitettu sellaisten keuhkoahtaumatautia
sairastavien aikuisten oireenmukaiseen hoitoon,
joiden FEV
1
on < 70 % viitearvosta (bronkodilataatiokokeen jälkeen) ja joilla on
aikaisempia
pahenemisvaiheita säännöllisestä bronkodilataattorihoidosta
huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Astma _
_ _
Astmapotilaille tulee antaa Relvar Elliptaa, jonka
flutikasonifuroaattivahvuus (FF) vastaa heidän sairautensa
vaikeusastetta. Lääkäreiden on hyvä tietää, että
astmapotilaiden hoidossa 100 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia (FF) kerran vuorokaudessa vastaa noin 250
mikrogrammaa flutikasonipro
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticasone furoate vilanterolia

fluticasone furoate vilanterolia

ATC kanuni R03AK10

R03AK10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate, vilanterol

fluticasone furoate, vilanterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-04-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Relvar Ellipta fluticasone furoate vilanterolia furoate,

Relvar Ellipta fluticasone furoate vilanterolia furoate,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Relvar Ellipta