Recuvyra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

fentanyl

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC kanuni:

QN02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

System nerwowy

Matibabu dalili:

Do kontroli bólu związanego z operacją ortopedyczną i tkanek miękkich u psów.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2011-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
20
ULOTKA INFORMACYJNA
RECUVYRA 50 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA PRZEZSKÓRNEGO DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Zjednoczone Królestwo
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Zjednoczone Królestwo
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Recuvyra 50 mg/ml, roztwór do podania przezskórnego dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Produkt Recuvyra ma postać przezroczystego, bezbarwnego do
jasnożółtego roztworu, zawierającego
50 mg fentanylu (substancja czynna) na ml roztworu. Recuvyra zawiera
również salicylan oktylu i
alkohol izopropylowy. Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom
weterynarii w szklanej butelce w
kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt Recuvyra jest przeznaczony do zwalczania bólu pooperacyjnego,
związanego z
przeprowadzoną poważną operacją ortopedyczną i rozległym
zabiegiem chirurgicznym w obrębie
tkanek miękkich u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu Recuvyra nie należy stosować u psów, jeżeli:

Skóra w miejscu aplikacji jest uszkodzona lub objęta stanem
chorobowym.

Zwierzę cierpi na niewydolność serca, niskie lub wysokie ciśnienie
krwi, hipowolemię,
zaburzenia oddychania, stwierdzoną padaczkę, niezwiązaną z wiekiem
patologię rogówki oraz
podejrzewane lub zdiagnozowane, częściowe lub całkowite zaburzenie
motoryki przewodu
pokarmowego.

Zwierzę wy
kazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na
którąkolwiek z
substancji pomocniczych.

Zwierzę znajduje się w okresie ciąży lub laktacji bądź jest
używane do rozrodu.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Recuvyra 50 mg/ml, roztwór do podania przezskórnego dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fentanyl
50 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania przezskórnego.
Roztwór przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do zwalczania bólu pooperacyjnego, związanego z przeprowadzoną
poważną operacją ortopedyczną i
rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u
psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, jeśli warstwa rogowa naskórka została uszkodzona w
wyniku zranienia lub choroby.
Nie stosować w innych miejscach niż okolica łopatkowa grzbietu.
Nie stosować u psów z niewydolnością serca, niedociśnieniem,
hipowolemią, niewydolnością
oddechową, nadciśnienie
m, ze stwierdzoną padaczką, niezwiązaną z wiekiem patologią
rogówki oraz u
zwierząt z podejrzewaną lub zdiagnozowaną porażenną
niedrożnością jelit.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać drugiej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w
czasie krótszym niż 7 dni.
Nagromadzenie się w organizmie fentanylu, w wyniku powtarzanego
podawania produktu, może
spowodować poważne działania niepożądane, włącznie ze
śmiercią. Nie podawać większej niż
zalecana dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Nie należy dopuścić, aby pies, ani jakiekolwiek inne zwierzęta
lizały miejsca aplikacji produktu, gdyż
doustna biodostępność produktu w następstwie jego zlizania w
okresie pierwszych pięciu minut po
z
astosowaniu jest duża. Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały
kontakt z miejscem nałożenia
produkt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fentanyl

fentanyl

ATC kanuni QN02AB03

QN02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Recuvyra fentanyl

Recuvyra fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Recuvyra